正Study Start Up Associate【大阪/東京】

外資系企業

募集要項

仕事内容	同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大により
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■大学卒 ■下記いずれかに該当する方・グローバル治験のモニター経験（医薬品・医療機器不問/臨床研究のみのご経験可）・他社おける SSU、内勤 CRA 経験をお持ちの方（目安 3 年以上） ※ICF、契約治験の費用の交渉を含む文書等を実際に作成し、施設と直接やり取りをした経験 ■ICH-GCP, J-GCP の知識 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／中級（ビジネス会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学卒業以上(文理不問)
勤務時間	09:00 ～17:30
給与	年収/500万～750万円
勤務地	東京都、大阪府
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、時間外手当等【待遇・福利厚生】企業型確定拠出年金制度、定年退職者再雇用制度、福利厚生補助金制度100,000円/年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など）、健康診断、健康保険組合、提携福利厚生施設・優待券等利用、クラブ活動等
休日休暇	年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、完全週休2日制（土・日）、有給休暇（初年度最大14日、入社日に付与）、疾病休暇（10日）、ライフイベント休暇（5日/慶弔休暇、子供の入学式、誕生日休暇等も対象）、健康診断休暇等
備考	■業界から注目されているCROでの就業が可能です。国内大手製薬メーカー以外に、グローバルからの案件も増加している傾向です。創業期の企業のため、前向きでチャレンジ精神がある方を求めております。残業時間も少なく、在宅勤務制度もありますので、働きやすい環境で就業できるオススメの求人です。