正CRA（モニター）【経験者／FSPチーム／東京】※入社日随時

募集要項

仕事内容	■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。＜FSPチームへの配属を予定＞ ■FSP （Functional Service Provider）とは、製薬メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援（同社オフィス勤務）する働き方です。 ■同社オフィス勤務となり、メーカーへの出向形式ではありません。 ■治験管理はクライアント側、CRA管理は同社です。 ■扱うシステムについてもメーカーのものを使用します。
必要な経験・スキル	＜求める経験＞ ■CRA経験 ■Global Study経験 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／初級（日常会話）英文読解・作文／初級（メール交換）
学歴	専門・短大・高専・各種学校卒業以上(文理不問)
勤務時間	09:00 ～18:00
給与	年収/400万～1100万円
勤務地	東京都
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当【待遇・福利厚生】定期健康診断
休日休暇	年間120日／（内訳）週休2日制（土、日）・祝日・年末年始。慶弔休暇、有給休暇、傷病休暇

求人企業情報

社名	サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
設立	2013年4月
資本・株式	国内資本株式非上場
会社概要	■医薬品開発業務の受託＜沿革＞ 2007年　インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン（合）設立 2013年　INC Research Japan（株）設立 2018年　INC Research Japan（株）とインヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン（合）が組織再編を実施。クリニカル事業がINC Research Japan（株）に集約され、サイネオス・ヘルス・クリニカル（株）に社名変更