求人企業名 / 非公開
正CMCプロジェクトマネジメント【兵庫】
- 大手・上場企業
募集要項
仕事内容 | バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国(日本、US、EU、ブラジルなど)の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関連部署との連携 ■治験薬供給体制の構築 ■社内他部署(研究本部等)での申請データ取得のサポート 等 ※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り ・社内他部署(工場等)への製造・分析技術移転のサポート ・社外委託先(CDMO)の選定、契約締結 ・CDMOへの業務委託の管理・推進 ・CMCに関する社内手順書の整備 |
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必要な経験・スキル | 【必須要件】 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
学歴 | 大学卒業以上(文理不問) |
勤務時間 | 09:00 ~18:00 |
給与 | 年収/600万~1000万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当、家族手当、営業手当、残業手当等 【待遇・福利厚生】従業員持株会、寮社宅(適用要件あり)、退職金制度、保育所補助金制度(適用要件あり)、福利厚生倶楽部、企業内保育所(研究所) |
休日休暇 | 年間125日/(内訳)週休2日制(土日)、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、育児休業制度、介護休業制度 ※職種により企業カレンダー有 |
備考 | 他社には真似できない技術力を誇る研究開発型企業です。 |
求人企業情報
社名 | 非公開 |
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資本・株式 | 国内資本 株式上場 |
会社概要 | ■医薬品の開発・製造・販売 |
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