正生産技術（内服固形製剤製造スタッフ）【愛知】

募集要項

仕事内容	人体内服固形製剤を安定供給するため、所属部署及び他部署と連携し、下記を行って頂きます ■GMP、EHS等の関連法規を遵守する。 ■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新製品導入や製品移管を行う。 ■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新設備導入や既存設備のリプレースを行う。 ■新製品導入時や既存製品変更（スケールアップや工程変更）時、GMP関連業務（変更管理や各種バリデーション）とその教育を行う。 ■製造工程で発生した逸脱や市場苦情に対し、是正処置と予防措置の策定を行う。 ■製造工程や製造設備を改善し、継続的な品質向上やコスト削減を行う。 ■社内外の査察に対し、事前準備、当日対応、CAPA対応を行う。 ■製造指図記録書、基準書、製品標準書等の文書の作成とその維持管理を行う。 ■予算作成や原価試算とその維持管理を行う。 ■職場環境を改善し、安全を向上する。
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てに合致する方 ■人体内服固形製剤の製造（包装を含む）管理業務あるいは品質保証業務製造方法及び製造設備について、十分な知識を有する。 ■GMP、EHS等の関連法規について、十分な知識を有する。 ■薬学部、工学部等の理系大学あるいは大学院を卒業している。 ■科学的知識に基づいた、正確かつ論理的な日本語でのコミュニケーション能力を有する。 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／指定なし英文読解・作文／指定なし
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	09:00 ～17:45
給与	年収/400万～800万円
勤務地	愛知県
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当（もしくは借上社宅）【待遇・福利厚生】退職金制度
休日休暇	年間131日／（内訳）完全週休二日制（土日）、夏期休暇、年末年始、国民の祝日、有給休暇、慶弔休暇、5月1日、創立記念日、ファミリーサポート休暇（年5日）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
備考	世界150ヶ国以上で事業を展開するヘルスケアの分野におけるリーディングカンパニーです。150年以上の長い歴史を持つ同社は、ペニシリンの量産に世界で初めて成功した企業としても知られ、業界屈指のパイプラインを有しています。