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正品質管理(分析技術)【愛知】
募集要項
仕事内容 | <具体的には> ・新製品導入時の分析技術移管及びGMP文書(社内規格、社内試験法など)の作成 ・分析法開発、分析法バリデーションの実施及びこれらの文書化 ・承認申請用データの取得、申請資料の作成、並びに当局からの照会事項への対応 ・承認書の内容確認 ・名古屋工場から他製造所、外部試験機関への分析技術移管又は技術的支援 ・社内における分析に関わるトラブル対応及び技術的支援 ・日本薬局方医薬品各条の原案作成及び照会事項への対応 ・公定書改正のモニタリング及び品質管理グループ内の改正対応の取りまとめ ・標準品管理 ・分析機器や試験室のGMP管理 ・業務に必要な手順書の新規作成又は改訂 |
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必要な経験・スキル | 【必須要件】 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
学歴 | 大学卒業以上(理系) |
勤務時間 | 08:20 ~17:10 |
給与 | 年収/600万~800万円 |
勤務地 | 愛知県 |
待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当、住宅手当(もしくは借上社宅) 【待遇・福利厚生】退職金制度 |
休日休暇 | (内訳)週休二日制(土日)、夏期休暇、年末年始、国民の祝日、有給休暇、慶弔休暇、5月1日、創立記念日、ファミリーサポート休暇(年5日)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇 |
求人企業情報
社名 | 非公開 |
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資本・株式 | 国内資本 株式非上場 |
会社概要 | ■医療用医薬品の製造・販売など |
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