正品質管理（分析技術）【愛知】

募集要項

仕事内容	＜具体的には＞・新製品導入時の分析技術移管及びGMP文書（社内規格、社内試験法など）の作成・分析法開発、分析法バリデーションの実施及びこれらの文書化・承認申請用データの取得、申請資料の作成、並びに当局からの照会事項への対応・承認書の内容確認・名古屋工場から他製造所、外部試験機関への分析技術移管又は技術的支援・社内における分析に関わるトラブル対応及び技術的支援・日本薬局方医薬品各条の原案作成及び照会事項への対応・公定書改正のモニタリング及び品質管理グループ内の改正対応の取りまとめ・標準品管理・分析機器や試験室のGMP管理・業務に必要な手順書の新規作成又は改訂
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■薬学、理学、農学など理系の大学又は大学院程度の知識がある ■分析機器（HPLC、GC、UV、IRなど）を使用した医薬品の分析、又はデータレビュー経験が直近で3年以上ある ※直近の経験ではなく、数年のブランクあっても可。経験が3年に満たない場合にも検討可。 ■GMP、公定書、品質に関するガイドラインなどについての知識がある ■分析に関するプロジェクトをリードができること ■海外と適切なコミュニケーションができる英会話力と英文作成能力を有する PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／初級（日常会話）英文読解・作文／初級（メール交換）
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	08:20 ～17:10
給与	年収/600万～800万円
勤務地	愛知県
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当（もしくは借上社宅）【待遇・福利厚生】退職金制度
休日休暇	（内訳）週休二日制（土日）、夏期休暇、年末年始、国民の祝日、有給休暇、慶弔休暇、5月1日、創立記念日、ファミリーサポート休暇（年5日）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇