正信頼性保証部担当者（QA Specialist）【神奈川】

募集要項

仕事内容	■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。【具体的には】・プロジェクト担当者との情報共有窓口・担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応・出荷関連業務（製造記録照査を含む）・委託先管理（サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む）・省令で定められている GMP 手順書の新規作成（苦情・回収、リスクマネジメント等）・継続的な品質システムの改善対応・文書の維持管理（文書管理システムの運用管理）・ GCP 関連業務（SOP 管理、GCP 施設監査を含む）
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■大卒以上で、薬学、化学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 ■英語力（英文メールや文書が理解でき、簡単な返信が書けるレベル）上記すべてに該当し、かつ、下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる方 ■再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務 ■再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の開発、承認プロセス等に関する業務 ■細胞関連の製造法もしくは試験法開発業務 ■無菌関連業務 ■治験薬 GMP を含む GCP における PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／指定なし英文読解・作文／初級（メール交換）
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	09:00 ～17:45
給与	年収/620万～1100万円
勤務地	神奈川県
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤交通費、時間外労働手当　等【待遇・福利厚生】テレワーク勤務制導入（対象社員）
休日休暇	年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇　等
備考	■CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県の湘南ヘルスケアイノベーションパークで事業運営する形で、2021年4月9日にスタートしました。 ■自己も成長しながら、一刻も早く患者さんに画期的な新薬を届けることを目指した新たな取り組みに参画されたい方のご応募をお待ちしています。