求人企業名 / 非公開
正CMC薬事（CTD作成担当者）【埼玉】
- エグゼクティブ
募集要項
| 仕事内容 | 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施いただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須要件】 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 大学卒業以上(文理不問) |
| 勤務時間 | 08:30 ～17:30 |
| 給与 | 年収/700万～1200万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、家族手当、地域手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合 【待遇・福利厚生】寮・社宅、財形貯蓄、保養所 |
| 休日休暇 | 年間121日／（内訳）完全週休二日制（土日）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、 |
求人企業情報
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 資本・株式 | 国内資本 株式非上場 |
| 会社概要 | ■医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造・販売・輸出入 |
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