求人企業名 / 非公開
正CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者【埼玉】
- エグゼクティブ
募集要項
| 仕事内容 | 海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行っていただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品の新規申請、変更申請（規制当局対応資料の作成、CMC関連審査用資料のレビュー） ・各国当局から出される照会事項への対応（実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー） ・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断 ・承認・登録内容の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須要件】 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 大学卒業以上(文理不問) |
| 勤務時間 | 08:30 ～17:30 |
| 給与 | 年収/700万～1200万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、家族手当、地域手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合 【待遇・福利厚生】寮・社宅、財形貯蓄、保養所 |
| 休日休暇 | 年間121日／（内訳）完全週休二日制（土日）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、 |
求人企業情報
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 資本・株式 | 国内資本 株式非上場 |
| 会社概要 | ■医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造・販売・輸出入 |
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