求人企業名 / 中外製薬株式会社
正薬制薬事担当者【東京】
- 外資系企業
- 大手・上場企業
募集要項
| 仕事内容 | ■薬制薬事業務を行います。 【具体的には】 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等） ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応 ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務 ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等） |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須要件】下記、すべてに該当する方 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 大学卒業以上(理系) |
| 勤務時間 | 08:45 ～17:30 |
| 給与 |
年収/0万～0万円
※※経験能力等考慮の上優遇 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当 【待遇・福利厚生】財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会） 、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか |
求人企業情報
| 社名 | 中外製薬株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1943年3月 |
| 資本・株式 | 外国資本 株式上場 |
| 会社概要 | ■医療用医薬品の開発・製造・輸出入・販売 ＜沿革＞ 1925年 「中外新薬商会」創業 1943年 株式会社に改組し、商号を「中外製薬（株）」に変更 1956年 株式を東京証券取引所に上場 1994年 英国に「中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド」を設立 2001年 ロシュ社（スイス）と戦略的アライアンス契約を締結 2002年 ロシュ社とのアライアンス体制をスタート 2004年 ドリンク剤や殺虫剤などの一般用医薬品（OTC医薬品）事業を売却 2008年 国内がん領域でトップシェアを獲得、「CHUGAI ONCOLOGY ビジョン」を制定 2010年 同社独自の次世代抗体技術「リサイクリング抗体」をNatureBiotechnologyに発表 2016年 中国に「泰州日健中外製薬工業有限公司」を設立 2022年 東証プライムに上場区分を変更 |
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