正体外診断用医薬品・医療機器の品質保証【徳島】

大手・上場企業

募集要項

仕事内容	体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。【具体的には】 ■製造所の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（変更、不適合等） ■品質システム(QMS、ISO13485)の維持業務、および内部／外部監査のサポート ■他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ■各種法令・通知対応
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■体外診断用医薬品、医療機器、その他（医薬品、再生医療等製品）の品質保証、品質管理、製造管理の経験 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／指定なし英文読解・作文／指定なし
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	08:00 ～17:00
給与	年収/500万～800万円
勤務地	徳島県
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当【待遇・福利厚生】寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
休日休暇	年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
備考	■大手新薬メーカーにて品質管理（医薬グローバル業務）の募集になります。 ■同社は、毎年増収増益を記録しており成長中の企業であるため、そのような環境下で長くキャリア形成を希望している方にはお薦めです。