正臨床開発システム担当【大阪】

大手・上場企業

募集要項

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・EDCシステムのセットアップ業務・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等）・サプライヤーやベンダーの業務管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■日常会話及び読み書き可能なレベルの英語力　（目安TOEIC 750点以上） ■製薬会社またはCROでEDCシステム（Medidata Rave）のセットアップ及び運用経験（5年以上） ■製薬会社またはCROでGxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務経験（5年以上） PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／初級（日常会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学卒業以上(文理不問)
勤務時間	08:45 ～17:20
給与	年収/500万～1100万円
勤務地	大阪府
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、時間外手当【待遇・福利厚生】財形貯蓄、社員持株、退職年金（契約社員期間中はなし）、カフェテリアプラン
休日休暇	年間127日／（内訳）週休2日制（土・日）、国民祝日、メーデー、年末・年始の休日等、弊社年間カレンダー通り。有給休暇（入社月に応じて付与、最大20日）
備考	今後グローバルに開発を進めてゆくにあたり、同社では様々なご経験を持った方を募集しております。