求人企業名 / 非公開
正臨床開発CRA／PMS／CRC／PV【東京／大阪】※未経験歓迎
募集要項
| 仕事内容 | 経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【臨床開発CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC（システム）入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療 |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須要件】 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 大学卒業以上(理系) |
| 勤務時間 | 08:45 ～17:45 |
| 給与 | 年収/400万～550万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当、住宅補助、資格手当、時間外手当、帰省旅費（年間二回） 【待遇・福利厚生】寮・社宅、退職金、資格取得、社員持株、転勤に伴う引越費用・赴任旅費全額・支度金支給、英会話スクール補助（10万円） |
| 休日休暇 | 年間126日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、特別休暇 |
| 備考 | ■薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっています。その中にあって安全情報管理の役割は、患者が薬を安全に使うことができる一躍を担っており極めて重要です。今後益々業務が拡大していくことが予想されますので、将来性も十分です。長期に渡り自身の成長も可能です。 ■今回の募集では、医薬業界で活躍したいという意欲を何よりも重視しています。 |
求人企業情報
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 資本・株式 | 国内資本 株式非上場 |
| 会社概要 | ■研究開発・臨床開発分野の派遣事業 ■製造分野の請負・派遣事業 ■生産技術・設計開発の請負・派遣事業など |
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