東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)の求人・転職情報詳細(求人コード:9710…

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求人企業名 / 東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)

  • 大手・上場企業
  • シニア層

募集要項

仕事内容 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務

【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など
必要な経験・スキル

【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・日常的に英語を使用して業務を行っている
・理系バックグランド(文系NG)

【WANT】
・英語力(ビジネスレベル)
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・QMSの経験
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
・滅菌に関する知識があるとなお良し

PCスキル
指定なし

マネジメント経験
指定なし

英語スキル
英会話/中級(ビジネス会話)
英文読解・作文/中級(長文読解)

学歴 大学卒業以上(文理不問)
年齢制限 30歳~45歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
勤務時間 08:30 ~17:10
※(休憩50分)
給与 年収/700万~900万円
勤務地 東京/恵比寿
待遇 当社規定による
休日休暇 年間123日

求人企業情報

社名 東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
資本・株式  株式上場
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、世界に通用する独創的な発想と高度な技術力で”オンリーワン・ナンバーワン”を目指す、グローバル企業。

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この求人を担当する人材紹介会社

株式会社グローバル・リサーチ 本社

職業紹介事業:13-ユ-040194

所在地
東京都 港区芝4-10-5 ヒューリック田町ビル9・10階地図

保有する求人情報

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