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薬事申請の求人情報

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NEW求人企業名 / 東証上場精密機器メーカー

東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)◆年収600万円~900万円◆

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、… 続きを読む
仕事内容 透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レ… 続きを読む
必要な経験・スキル 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランド 【WANT】 ・医療機… 続きを読む
勤務地 東京
給与 年収/600万~900万円

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求人コード:97115GR

NEW求人企業名 / 東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)◆年収700万円~900万円◆

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、… 続きを読む
仕事内容 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の… 続きを読む
必要な経験・スキル 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド(文系NG) 【WANT】 ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品… 続きを読む
勤務地 東京 恵比寿
給与 年収/700万~900万円

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求人コード:97102GR

NEW求人企業名 / 日系大手化学用特殊ポンプのトップメーカー

東証上場 急成長・グローバル企業の開発保証部(能動機器担当)◆年収550万円~800万円◆

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、… 続きを読む
仕事内容 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点… 続きを読む
必要な経験・スキル 【MUST】 下記いずれかのご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 3年以上 【WANT】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証(申請書類作成)
勤務地 東京都東村山市
最寄り駅・交通 非公開
給与 年収/550万~800万円

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求人コード:100342GR

NEW求人企業名 / 日系大手化学用特殊ポンプのトップメーカー

東証上場 急成長・グローバル企業の開発保証部(非能動機器担当)◆年収450万円~800万円◆

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、… 続きを読む
仕事内容 開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・非能動機器(消耗品)の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認(材料評価) ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・… 続きを読む
必要な経験・スキル 【MUST】 ・樹脂/プラスチック製品の設計経験(おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器) ・あるいは医療機器の品質保証経験(消耗品) 【WANT】 ・材料(化学系)の知識 ・医療… 続きを読む
勤務地 東京都東村山市
最寄り駅・交通 非公開
給与 年収/450万~800万円

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求人コード:100341GR

NEW求人企業名 / 東証上場 急成長・グローバル企業の開発保証部(能動機器担当)

東証上場 急成長・グローバル企業の開発保証部(能動機器担当)

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、… 続きを読む
仕事内容 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点… 続きを読む
必要な経験・スキル 【MUST】 下記いずれかのご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 3年以上 【WANT】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証(申請書類作成)
勤務地 東京都東村山市
最寄り駅・交通 非公開
給与 年収/550万~800万円

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求人コード:100342

NEW求人企業名 / 東証上場 急成長・グローバル企業の開発保証部(非能動機器担当)

東証上場 急成長・グローバル企業の開発保証部(非能動機器担当)

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、… 続きを読む
仕事内容 開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・非能動機器(消耗品)の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認(材料評価) ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・… 続きを読む
必要な経験・スキル 【MUST】 ・樹脂/プラスチック製品の設計経験(おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器) ・あるいは医療機器の品質保証経験(消耗品) 【WANT】 ・材料(化学系)の知識 ・医療… 続きを読む
勤務地 東京都東村山市
最寄り駅・交通 非公開
給与 年収/450万~800万円

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求人コード:100341

NEW求人企業名 / 東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、… 続きを読む
仕事内容 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の… 続きを読む
必要な経験・スキル 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド(文系NG) 【WANT】 ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品… 続きを読む
勤務地 東京/恵比寿
給与 年収/700万~900万円

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求人コード:97102

NEW求人企業名 / 東証上場精密機器メーカー

東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、… 続きを読む
仕事内容 透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レ… 続きを読む
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勤務地 東京/恵比寿
給与 年収/600万~900万円

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求人コード:97115

求人企業名 / 非公開

薬事申請 東京都内勤務

  • シニア層
会社概要 医療機器の研究開発、製造販売 薬事、品質保証関連業務全般
仕事内容 ・薬事・品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備・申請手続き ・クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ・申請先機関(PMDA、FDA、厚労省等)との交渉等
必要な経験・スキル ・薬事、品質管理、品質保証の経験  (品質管理・品質保証のご経験のみでも応募可)   薬事申請のみ、品質管理のみの何れかの経験でもOK. ・大卒以上  ~55才位まで ・英語力 (海外案件もある… 続きを読む
勤務地 東京
給与 年収/600万~1100万円

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求人コード:AA1704

NEW求人企業名 / 株式会社日進製作所

薬事・企画<医療機器>

会社概要 ■自動車・オートバイ・汎用機の精密部品の製造・販売 ■工作機械(竪型高速自動ホーニング盤、その他専用機)の開発・製造・販売 <沿革> 1946年 創業。ミシン部品の製造を開始 1959年 鍛造… 続きを読む
仕事内容 ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集(海外含む)や共同研究先対応等 【期待する役割】 ・… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力
勤務地 大阪府
給与 年収/450万~800万円

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求人コード:366768

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