正品質保証・ISO13485準拠対応＜医用手術支援ロボット＞※転勤なし※月平均10～20時間程度※定年

募集要項

仕事内容	医療機器の品質保証・ISO13485準拠対応を行っていただきます。【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般 ■ISO13485準拠対応 ■薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート（国内だけでなく海外展開対応を含みます）
必要な経験・スキル	【必須要件】以下のいずれも必須 ■医療機器の品質管理に関係する業務経験（3年以上歓迎） ■簡単なコミュニケーションがとれる程度の英語力を有する方【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力（今後海外とのやり取りが増える予定） ■国内だけでなく米国など海外法規制対応をした経験 ■技術文書や規格の参照に抵抗のない方 ■薬事申請の経験、設計開発の経験 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／初級（日常会話）英文読解・作文／初級（メール交換）
学歴	大学卒業以上(文理不問)
勤務時間	09:30 ～18:30
給与	年収/400万～800万円
勤務地	東京都
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当【待遇・福利厚生】定期健康診断、インフルエンザ予防接種補助、総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）、慶弔見舞金、えらべる倶楽部（福利厚生サービス）
休日休暇	年間124日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、GW,夏季休暇、年末年始、有給休暇（年間10日～20日※初年度付与日数は入社月に応じる）、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
備考	大学発医療機器ベンチャー企業です。同社の製品は世界的にも注目されており、今後手術支援ロボットの上市により更なる成長が見込まれる企業において、その過程に携わることができる、非常に希少な求人です。是非ご応募ください。