正安全性評価担当責任者【大阪】

大手・上場企業

募集要項

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進するその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上） ■ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上） PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／中級（ビジネス会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学卒業以上(文理不問)
勤務時間	08:45 ～17:20
給与	年収/0万～0万円 ※※経験能力等考慮の上優遇
勤務地	大阪府
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、時間外手当【待遇・福利厚生】財形貯蓄、社員持株、退職年金（契約社員期間中はなし）、カフェテリアプラン
休日休暇	年間127日／（内訳）週休2日制（土・日）、国民祝日、メーデー、年末・年始の休日等、弊社年間カレンダー通り。有給休暇（入社月に応じて付与、最大20日）
備考	■希少な関西本社の製薬メーカーでの求人となります。 ■社員を大切にする同社では、これまで一度も早期退職等による人員削減を実施しておりません。また、業界内では時間外勤務も少なく、働きやすい環境があります。2017年10月には、フレックス制度が整い、より働きやすい環境となっております。