正CRA（Specialist／Senior Specialist）【東京】

外資系企業

募集要項

仕事内容	■治験の実施に関わる施設選定～データベースロック/治験終了までのモニタリング業務【具体的には】・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施・施設における治験費用の管理
必要な経験・スキル	＜必須＞ ■理系大卒以上 ■治験実務あるいはモニタリング業務経験3年以上 ■単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行 ■Phase2もしくはPhase3の開発実務経験（医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む） ■Global Process（FDAやEMAのRequirement，ICH GCPに則ったプロセス／国内および海外での申請を目的とした国際共同治験）に基づく治験実務担当経験 ■治験実務／モニタリング業務において、大学病院・国公立病院を担当した経験 ■単独でSite Initiation phase（合意～Site o PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／初級（日常会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	09:00 ～17:40
給与	年収/550万～950万円
勤務地	東京都
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、裁量労働手当【待遇・福利厚生】退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株制度、団体生命保険制度
休日休暇	年間123日／（内訳）完全週休二日制（土・日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、長期休暇制度、育児休業制度、子育て支援休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、ドナー休暇、特別慰労休暇、子の看護休暇