正試験責任者（プロジェクトマネージャー）【京都】

募集要項

仕事内容	■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（対面、TV会議、電話会議、メールベース）・品質（出荷、受入）試験のCoA作成・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成・試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用）　等
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■英語スキル（読み書き、会話。TOEICスコア730点以上目安） ■次の４業務のうち２つ以上について３年以上の実務経験　・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定　・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成　・GMP下での品質（出荷、受入）試験/安定性試験の計画書/報告書の作成　・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／中級（ビジネス会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	08:30 ～17:10
給与	年収/500万～800万円
勤務地	京都府
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当(上限5万/月)、時間外手当【待遇・福利厚生】退職金
休日休暇	年間128日　（内訳）週休2日制(土・日)、祝日、夏期休日（４日）、年末年始（12/29～翌1/4）、メーデー/年次有給休暇
備考	■基盤が安定している中でキャリアを積んで頂くことが可能です。 ■京都駅からも近い場所（公共交通機関で約10分）に位置しておりますので、アクセスが良い場所で就業することができます。