【OTC治験GCP監査】医療機関、CRO監査経験が3年以上、中堅クラスの方◆年収500万円~1,00…

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求人企業名 / 医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証上場大手製薬企業

【OTC治験GCP監査】医療機関、CRO監査経験が3年以上、中堅クラスの方◆年収500万円~1,000万円◆

募集要項

仕事内容 ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
 ・医療機関監査
 ・システム監査(治験関連プロセス全般)
 ・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応
必要な経験・スキル

【必須条件】
■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験(3年以上)
■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識(ICHや国内規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
■CSV(Computerized System Validation)の基礎知識を有する
■ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する

【歓迎要件】
■各種ステークホルダーと折衝/調整等を推進できる
■中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点以上)
■自ら課題設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる
■医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格
■国内外の規制当局の査察への対応経験

PCスキル
指定なし

マネジメント経験
指定なし

英語スキル
英会話/指定なし
英文読解・作文/指定なし

年齢制限 35歳~49歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
勤務時間 00:00 ~00:00
給与 年収/500万~1000万円
勤務地 東京
待遇 健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険、時短制度(一部従業員利用可)、資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可)、裁量労働制度(一部従業員利用可) 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 寮・社宅:有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅」
休日休暇 年間 125日(内訳) 土曜 日曜 祝日 その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他) 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与

求人企業情報

社名 医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証上場大手製薬企業
資本・株式  株式上場
会社概要 OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業と、医療用医薬品の医薬事業の二つの事業を手掛ける。OTC医薬品に関しては、日本のリーディングカンパニーである。

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この求人を担当する人材紹介会社

株式会社グローバル・リサーチ 本社

職業紹介事業:13-ユ-040194

所在地
東京都 港区芝4-10-5 ヒューリック田町ビル9・10階地図

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