求人企業名 / 非公開
正開発薬事(マネジャー~担当部長)【東京】
- 大手・上場企業
- エグゼクティブ
募集要項
仕事内容 | ■開発薬事マネジャー~担当部長として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 ・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・製造販売承認申請/?部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き ・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務 ・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き ・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務 ・各種プロモーション資材に対する作成支援業務 ・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備 |
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必要な経験・スキル | 【必須要件】下記全てに該当する方 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
学歴 | 大学卒業以上(文理不問) |
勤務時間 | 09:00 ~17:30 |
給与 | 年収/700万~1500万円 |
勤務地 | 東京都 |
待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当 【待遇・福利厚生】退職金(401K)、ストックオプション、在宅勤務制度(特別な事情がある場合のみ。前日までに上長にメール申請。) |
休日休暇 | 年間124日/(内訳)完全週休2日制、土日、夏期休暇、年末年始、有給休暇 等 |
求人企業情報
社名 | 非公開 |
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資本・株式 | 国内資本 株式上場 |
会社概要 | ■特定疾病領域における医薬品の開発および販売 |
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