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求人企業名 / 第一三共株式会社

品質マネジメント業務(SOP/トレーニング/e-Compliance)【東京】

  • 大手・上場企業

募集要項

仕事内容 ■グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務を担当します。

【具体的には】
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務
必要な経験・スキル

【必須要件】
下記全てに該当する方
■5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務の経験(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等)
■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
■品質マネジメントシステム(ISO9001等)の知識
■コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験
■英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)

PCスキル
指定なし

マネジメント経験
指定なし

英語スキル
英会話/初級(日常会話)
英文読解・作文/中級(長文読解)

学歴 大学卒業以上(文理不問)
勤務時間 08:45 ~17:30
給与 年収/500万~1000万円
勤務地 東京都
待遇 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等
【待遇・福利厚生】寮・社宅、退職金、財形貯蓄 等
休日休暇 年間124日/(内訳)週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等

求人企業情報

社名 第一三共株式会社
設立 2005年9月
資本・株式 国内資本  株式上場
会社概要 ■医薬品の研究開発・製造・販売など

<沿革>
2005年 三共(株)および第一製薬(株)が株式移転により共同持株会社「第一三共(株)」を設立し、東証一部に上場
2006年 一般用医薬品事業を行う「第一三共ヘルスケア(株)」が営業を開始
2007年 統合が完了し、新生第一三共グループとしてスタート
2010年 ジェネリック医薬品事業を行う「第一三共エスファ(株)」が営業を開始
2011年 がん領域に強みを持つ、米国の製薬メーカー「プレキシコンInc.」の株式を取得し、子会社化。第一三共(中国)投資有限公司を設立
2014年 キナーゼ阻害剤の創薬・開発を行う、米国のバイオベンチャー企業「アンビット・バイオサイエンシズCorp.」の株式を取得し、子会社化
2018年 ワクチンやバイオ関連医薬品などの受託製造を行う「第一三共バイオテック(株)」を設立
2020年 米国で新型抗ガン剤「エンハーツ」を発売
2022年 東証プライムに上場区分を変更

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