正Pharmaceuticals QA staff【大阪】

大手・上場企業

募集要項

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する ■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う ■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う ■販売提携製品の品質協定を遵守する ■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う ■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■医薬品の品質保証やそれに類する業務に3年以上従事したご経験 ■中級レベル以上の英語力 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／初級（日常会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学卒業以上(文理不問)
勤務時間	08:30 ～17:15
給与	年収/500万～1000万円
勤務地	大阪府
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、時間外手当【待遇・福利厚生】従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度（一時金・確定給付年金・確定拠出年金）、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度（厚生社宅）、自己申告制度、社内公募制度、文化クラブ補助、行楽補助など
休日休暇	年間123日／（内訳）土、日、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇