正薬事【大阪】

募集要項

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届、医薬品製造証明書/GMP 証明書発給申請書等CMC薬事関連書類の作成。CTD の作成。 ■規制当局への相談業務：PMDA への簡易相談、地方庁薬務課への相談
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及び照会対応の業務経験1年以上 ■PCスキル：Excel、Word、Outlook PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／指定なし英文読解・作文／指定なし
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	09:00 ～17:45
給与	年収/344万～638万円
勤務地	大阪府
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当（月上限15万円）、時間外手当、住宅手当（支給対象者には月15,000円支給）【待遇・福利厚生】借上社宅制度、退職金制度（確定給付企業年金）、財形貯蓄制度、ロッカー
休日休暇	年間129日／（内訳）週休2日制（土・日・祝）、夏期休暇、年末年始（12月31日～翌1月3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度、特別有給休暇制度