正遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員【大阪】

大手・上場企業

募集要項

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド、ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。 CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ■上記に直接の経験がなくても、上司からの
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■バイオロジーあるいはバイオテクノロジー関連分野の研究者 ■バイオロジクスのプロセス開発関連業務において3年以上の経験 ■海外アカデミア及び企業との共同研究、ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／中級（ビジネス会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学院卒業以上(理系)
勤務時間	08:30 ～17:30
給与	年収/500万～1000万円
勤務地	大阪府
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当【待遇・福利厚生】寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
休日休暇	年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
備考	■大手医薬品メーカーでの品質保証職の募集です。 ■同社のような成長中の企業にてキャリアを積みたいという意欲の高い方にお勧めの求人です。