正安全評価担当【東京】

募集要項

仕事内容	■信頼性保証部安全管理グループにて、安全評価担当として、評価業務を担当します。【具体的には】・症例評価業務…安全管理情報（国内症例、文献、海外措置情報等）の収集、評価、当局報告、CIOMS作成・GVP管理業務、教育訓練、安全管理情報データベース管理 ※同社では、担当製品が決まっておらず、チーム全員で分担して安全管理業務を行います。そのため、オンコロジーはもちろん、幅広い領域の経験を積むことが出来ます。
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべての要件に該当する方 ■医薬品医療機器等法、GVP等安全管理業務関連の規制にする基本的知識 ■製薬関連企業での症例評価業務経験 ■英語力（英文読解、英文メールでのコミュニケーションが可能なレベル） PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／指定なし英文読解・作文／指定なし
学歴	大学卒業以上(文理不問)
勤務時間	08:45 ～17:30
給与	年収/600万～900万円
勤務地	東京都
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】退職給付年金、通勤手当、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、借り上げ社宅制度等【待遇・福利厚生】社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度
休日休暇	完全週休二日制年間休日124日有給休暇初年度 10日、毎週土曜日・日曜日、祝日、 5月１日、5月2日、夏季休暇、年末年始、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）等
備考	同社は、第一三共の製品である「オルメテック」「クラビット」のAGや、他社製品である「ミカルディス」「クレストール」のAGを販売し、売上として非常に伸びている会社です。AGについては、非常に需要が高く、今後も市場として伸びていくことが予想されます。また、同社では第一三共グループの報酬水準を適用しているため、安定した条件をご提示頂けます。安定した企業で、薬物治療を支えるAGの安全管理をしてみませんか。

求人企業情報

社名	第一三共エスファ株式会社
設立	2010年4月
資本・株式	国内資本株式非上場
会社概要	■ジェネリック医薬品の製造・販売＜沿革＞ 2010年　設立 2014年　合成抗菌剤「クラビット」のAG（オーソライズド・ジェネリック）を発売 2015年　子供の誤飲防止や薬剤の誤接触、飛び出し防止を目的とする、PTPシート用外装ケース「C-ガード」を採用 2016年　調剤時に個装箱から多様な情報確認が可能となる、新デザイン個装箱「ｉパッケージ」を導入 2017年　高血圧症治療薬「ミカルディス」「ミカムロ」「ミコンビ」「オルメテック」、高脂血症治療薬「クレストール」のAGを発売 2019年　抗がん剤「イレッサ」、排尿障害改善薬「ユリーフ」のAGを発売