正開発企画及び臨床開発担当業務【東京】

大手・上場企業

募集要項

仕事内容	■同社医薬事業部にて下記業務に従事いただきます。【具体的には】・開発品の製品／開発戦略，計画立案　－開発・適応疾患の選定，アンメット・メディカルニーズ調査と分析　－目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進，社内ステークホルダー折衝・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持・治験実施計画書の作成・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進
必要な経験・スキル	【必須要件】下記いずれかの実務経験を有する方 ■医薬品研究開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上） ■医薬品臨床開発業務（KOLや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）かつ、以下の条件を満たしている方 ■修士（理系専攻）卒業と同程度　 ■英語力（TOEIC L&R730／S&W270と同程度以上） PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／中級（ビジネス会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学院卒業以上(理系)
勤務時間	09:00 ～17:40
給与	年収/0万～1000万円
勤務地	東京都
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当、超過勤務手当【待遇・福利厚生】借上社宅、財形貯蓄、社員持株
休日休暇	年間124日／（内訳）完全週休2日・創立記念日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休職
備考	安定した経営基盤を持つ企業にて臨床開発企画の募集です。