GQPクオリティーマネジメント(シニアスタッフ or ノンラインマネージャー)【東京】※未経験可の求…

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NEW求人企業名 / ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

GQPクオリティーマネジメント(シニアスタッフ or ノンラインマネージャー)【東京】※未経験可

  • 外資系企業
  • エグゼクティブ

募集要項

仕事内容 1,製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所等の管理
・製造業者等との取り決めを作成、照査する
・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP/GDP等査察の実施)
・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード/実行する。
・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

2,HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
・HP Supply Japan(特に物流センター)における QMS/GDP を管理する
・HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
・記録及び文書を適正に維持管理する
・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する
・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
・品質に関する問題の解決にあたる
・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

3,弊社製品を市場
必要な経験・スキル

【必須要件】
読み書き、またヒアリングが可能なレベルの英語力をお持ちの方で、下記いずれかに該当する方
■本社での品質保証業務の経験をお持ちの方
■GMP業務の経験をお持ちで監査対応、変更管理、逸脱管理等の経験をお持ちの方
■その他GQP関連の業務経験をお持ちの方
※GE、OTCの経験者も可

PCスキル
指定なし

マネジメント経験
指定なし

英語スキル
英会話/中級(ビジネス会話)
英文読解・作文/中級(長文読解)

学歴 大学卒業以上(文理不問)
勤務時間 08:45 ~17:20
給与 年収/600万~1200万円
勤務地 東京都
待遇 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】通勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、営業手当、地域手当
【待遇・福利厚生】退職金、借上社宅制度、福利厚生倶楽部(日本リロケーション) 等
休日休暇 完全週休2日制(土日)、国で定める祝日及び休日、フレックス休暇、フレッシュ休暇、セレクト休日、創立記念日(7月1日)、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇 等
備考 業界トップクラスの成長率。海外との連携もございますので、世界を舞台に活躍したい方にはお勧めです。

求人企業情報

社名 ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
設立 1947年7月
資本・株式 外国資本  株式非上場
会社概要 ■医療用医薬品の製造

<沿革>
1947年 設立
1955年 C.H.ベーリンガーゾーン(現:ベーリンガーインゲルハイム)と田辺製薬が鎮痙剤「ブスコパン」の一手販売契約を締結
1961年 日本ベーリンガーインゲルハイム社の前身となる「日本C.H.ベーリンガーゾーン」設立
1982年 「日本C.H.ベーリンガーゾーン」社から「日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社」に変更。日野工場完成
2002年 日野工場統合プロジェクトにより、新生・山形工場竣工
2011年 糖尿病治療薬「トラゼンタ」を発売
2014年 抗悪性腫瘍剤・チロシンキナーゼ阻害剤「ジオトリフ」を発売。がん領域へ参入

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所在地
東京都 港区赤坂2-11-7 ATT新館地図

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