グローバルCMC薬事【東京】の求人・転職情報詳細(求人コード:299317)

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求人企業名 / 第一三共株式会社

グローバルCMC薬事【東京】

  • 大手・上場企業

募集要項

仕事内容 ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。
【具体的には】
・医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案
・資料作成
・当局対応等の業務全般

<キャリアパスのイメージ>
■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダー候補として活躍する。
■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げることができます。
必要な経験・スキル

【必須要件】
下記全てに該当される方
■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)
■海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
■新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)
■海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(目安:TOEIC 730点以上)
■コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやア

PCスキル
指定なし

マネジメント経験
指定なし

英語スキル
英会話/初級(日常会話)
英文読解・作文/中級(長文読解)

学歴 大学卒業以上(文理不問)
勤務時間 08:45 ~17:30
給与 年収/500万~1000万円
勤務地 東京都
待遇 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等
【待遇・福利厚生】社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等
休日休暇 年間124日/(内訳)週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

求人企業情報

社名 第一三共株式会社
設立 2005年9月
資本・株式 国内資本  株式上場
会社概要 ■医薬品の研究開発・製造・販売など

<沿革>
2005年 三共(株)および第一製薬(株)が株式移転により共同持株会社「第一三共(株)」を設立し、東証一部に上場
2006年 一般用医薬品事業を行う「第一三共ヘルスケア(株)」が営業を開始
2007年 統合が完了し、新生第一三共グループとしてスタート
2010年 ジェネリック医薬品事業を行う「第一三共エスファ(株)」が営業を開始
2011年 がん領域に強みを持つ、米国の製薬メーカー「プレキシコンInc.」の株式を取得し、子会社化。第一三共(中国)投資有限公司を設立
2014年 キナーゼ阻害剤の創薬・開発を行う、米国のバイオベンチャー企業「アンビット・バイオサイエンシズCorp.」の株式を取得し、子会社化
2018年 ワクチンやバイオ関連医薬品などの受託製造を行う「第一三共バイオテック(株)」を設立
2020年 米国で新型抗ガン剤「エンハーツ」を発売
2022年 東証プライムに上場区分を変更

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所在地
大阪府 大阪市北区小松原町2番4号 大阪富国生命ビル16階地図

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