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臨床試験の求人情報(10)

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NEW求人企業名 / 非公開

正SMA（治験事務局）※GCP経験者はSMA未経験で応募可【東京・大阪】

会社概要	■SMO事業
仕事内容	SMAとして主にGCP書類の管理に関する内勤業務に従事していただきます。治験（臨床試験）を行う医療機関において、必要な書類の作成、管理、保管や治験審査委員会（IRB）の運営、製薬メーカーとの対応等… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■GCP知識をお持ちの方（経験職種、関わった年数は問いません）
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/300万～450万円

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求人コード：324658

NEW求人企業名 / イーピーエス株式会社

正PMSデータマネジメント（DM）【大阪】※未経験

会社概要	■CRO（医薬品開発業務受託）事業：モニタリング、安全性情報対応、症例登録センター、GCP監査、データマネジメント、コンサルティング・薬事・その他、統計解析、臨床開発関連システムとASPサービス、メデ… 続きを読む
仕事内容	PMS業務全般に従事していただきます。（PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るため… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記いずれかの経験をお持ち方・CROや製薬メーカー等、臨床開発の実務経験（DM、CRA、CRC等）・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）・医療機関での実務経験… 続きを読む
勤務地	大阪府
給与	年収/410万～510万円

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河内秋都コンサルタント歴/5年

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求人コード：271954

NEW求人企業名 / 株式会社トプコン

正臨床開発＜医療機器＞

大手・上場企業

会社概要	■精密光学・計測機器の研究開発・製造・販売　 ■医療・農業・建設分野におけるDXソリューションの提供　等＜沿革＞ 1932年　服部時計店精工舎の測量機部門を母体とし、東京光学機械（株）設立… 続きを読む
仕事内容	■医療機器の臨床開発を担当していただきます。【具体的には】（1）臨床開発業務・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定）・CROや当該領… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記いずれも必須 ■ 臨床または臨床開発業務の経験（年数3年以上） ■下記いずれかの経験を有する方・3極（日本、米国、欧州域）の医療機器規制、およびGCPに関する理解、または、それ… 続きを読む
勤務地	東京都
給与	年収/600万～800万円

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求人コード：316837

NEW求人企業名 / 非公開

正監査担当者（GCP監査）【東京】

会社概要	■医薬品開発の受託事業
仕事内容	医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務をご担当いただきます。 ■具体的には… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てに該当する方 ■製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上） ■監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ■英語力（TOEIC 700点以上… 続きを読む
勤務地	東京都
給与	年収/450万～750万円

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求人コード：316105

NEW求人企業名 / 非公開

正メディカルライティング【東京・大阪】

会社概要	■医薬品開発の受託事業
仕事内容	■メディカルライティング業務クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記いずれかに該当する方 ■治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ■医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/450万～750万円

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求人コード：316102

NEW求人企業名 / 非公開

正プロジェクトリーダー【東京／入社日随時】

会社概要	■医療系情報メディアの運営など
仕事内容	■クライアントの治験を成功させるために様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■臨床試験における業務経験が2年以上ある方
勤務地	東京都
給与	年収/450万～700万円

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求人コード：311120

NEW求人企業名 / 非公開

正CRA（臨床開発モニター）【大阪・東京/受託・派遣】

会社概要	■医薬品開発の受託事業
仕事内容	■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験 ■モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある（想定経験年数３年程度）
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/400万～750万円

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求人コード：232163

NEW求人企業名 / 第一三共株式会社

正グローバルCMC薬事【東京】

大手・上場企業

会社概要	■医薬品の研究開発・製造・販売など＜沿革＞ 2005年　三共（株）および第一製薬（株）が株式移転により共同持株会社「第一三共（株）」を設立し、東証一部に上場 2006年　一般用医薬品事業を… 続きを読む
仕事内容	■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案・資料作成・当局対応等の業務全般＜キャリアパ… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てに該当される方 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（IND／IMPD）や海外・国内の製造販売承… 続きを読む
勤務地	東京都
給与	年収/500万～1000万円

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求人コード：299317

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正DM／データマネジメント【東京・大阪】

会社概要	■医薬品開発の受託事業
仕事内容	臨床開発におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。【具体的には】・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成・データマネジメントシステムの検証・症例データのチェック… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/400万～750万円

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求人コード：305398

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正統計解析（統計解析担当者、SASプログラマ）【東京・大阪】

会社概要	■医薬品開発の受託事業
仕事内容	臨床開発における統計解析業務をご担当いただきます。生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証していただきます。【統計解析担当者】 - … 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべてを満たす方 ■統計解析担当者・統計解析担当者としての経験 ■SASプログラマ・SASプログラミング経験
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/400万～750万円