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申請の求人(3)

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求人企業名 / 非公開

正薬事・法規対応（医療機器）【茨城】

会社概要 ■計測装置・分析装置・医用機器などの開発・製造・販売
仕事内容 ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
必要な経験・スキル 【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関する知見がある方（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） ※製品開発、品質… 続きを読む
勤務地 茨城県
給与 年収/450万～850万円

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株式会社クイック　人材紹介部 大阪オフィス

河内秋都  コンサルタント歴/5年

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求人コード：295321

求人企業名 / 非公開

正開発薬事【京都】

会社概要 ■医療機器の研究開発・生産技術開発・製造・販売・輸出入
仕事内容 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体的には】 国内における薬事申請業務（英語力のある方は海外薬事を担当いた… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上
勤務地 京都府
給与 年収/410万～640万円

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株式会社クイック　人材紹介部 大阪オフィス

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求人コード：331897

求人企業名 / 非公開

正薬事業務（開発薬事担当者）【東京】

  • 大手・上場企業
会社概要 ■医薬品・食品の開発・販売など
仕事内容 ■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験（概ね3年以上） ■医薬品の製造販売承認申請、治験相談等の実務経験を有する方 ■規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
勤務地 東京都
給与 年収/500万～1000万円

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株式会社クイック　人材紹介部 東京オフィス

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求人コード：330664

求人企業名 / 非公開

正海外薬事【東京】

会社概要 ■臨床検査薬や病理・細胞診検査、遺伝子診断薬の研究・開発・製造・販売
仕事内容 薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討いたします。 【具体的には】 ・欧州、中国やアジア諸国などへの体外診断… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは海外薬事の経験 ■英語力（技術文書作成、メール、ディスカッション）
勤務地 東京都
給与 年収/400万～600万円

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河内秋都  コンサルタント歴/5年

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求人コード：301076

求人企業名 / 非公開

正海外薬事業務※未経験可【富山】

会社概要 ■医薬品製造・販売
仕事内容 ■海外薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・同社製品のアジア輸出に関わる海外薬事業務 ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張（アジア）を想定
必要な経験・スキル 【必須要件】 ■ビジネス英語上級(TOEIC 700点以上又は英検準1級以上もしくは同等レベル)
勤務地 富山県
給与 年収/260万～490万円

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求人コード：293788

求人企業名 / 非公開

正薬事【東京】

会社概要 ■医薬品開発の受託事業
仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地 東京都
給与 年収/400万～720万円

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求人コード：269409

求人企業名 / 非公開

正薬制薬事【徳島・東京】

会社概要 ■医薬品の開発・製造・販売
仕事内容 ■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変更管理（一変申請、軽微変更届、GMP 適合性調査 申請等への対応）… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）の国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験
勤務地 東京都、徳島県
給与 年収/500万～800万円

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求人コード：217630

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