正【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を！

募集要項

仕事内容	■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）特に医療用医薬品の担当者を募集 ■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 DMF国内管理人等との各種調整
必要な経験・スキル	【歓迎要件】申請薬事業務の経験がある方当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／指定なし英文読解・作文／指定なし
学歴	専門・短大・高専・各種学校卒業以上(文理不問)
年齢制限	35歳～50歳位まで（年齢制限理由：技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合）
勤務時間	00:00 ～00:00
給与	年収/600万～800万円
勤務地	東京
待遇	当社規定による
休日休暇	当社規定による

社名	医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業
資本金	298億円
資本・株式	298億円株式上場
会社概要	OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業と、医療用医薬品の医薬事業の二つの事業を手掛ける。OTC医薬品に関しては、日本のリーディングカンパニーである。