薬事機能リーダー【東京】の求人・転職情報詳細(求人コード:314285)

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求人企業名 / 中外製薬株式会社

薬事機能リーダー【東京】

  • 外資系企業
  • 大手・上場企業

募集要項

仕事内容 ■がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発
【具体的には】
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA、MHLW、FDA、EMA、China、Taiwan、Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。
※経験に応じてエキスパートとしての管理職採用の可能性あり。
※自社品の申請、導入品の開発申請等幅広いパイプラインがあるため、経験に応じてチーム配属が決定します。
必要な経験・スキル

【必須要件】下記すべてに該当する方
■5年以上の薬事経験(開発薬事において新薬申請の経験があれば可)
■国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
■TOEIC 730点以上

PCスキル
指定なし

マネジメント経験
指定なし

英語スキル
英会話/中級(ビジネス会話)
英文読解・作文/中級(長文読解)

学歴 大学卒業以上(文理不問)
勤務時間 08:45 ~17:30
給与 年収/0万~0万円
※※経験能力等考慮の上優遇
勤務地 東京都
待遇 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】通勤手当
【待遇・福利厚生】財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

求人企業情報

社名 中外製薬株式会社
設立 1943年3月
資本・株式 外国資本  株式上場
会社概要 ■医療用医薬品の開発・製造・輸出入・販売
<沿革>
1925年 「中外新薬商会」創業
1943年 株式会社に改組し、商号を「中外製薬(株)」に変更
1956年 株式を東京証券取引所に上場
1994年 英国に「中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド」を設立
2001年 ロシュ社(スイス)と戦略的アライアンス契約を締結
2002年 ロシュ社とのアライアンス体制をスタート
2004年 ドリンク剤や殺虫剤などの一般用医薬品(OTC医薬品)事業を売却
2008年 国内がん領域でトップシェアを獲得、「CHUGAI ONCOLOGY ビジョン」を制定
2010年 同社独自の次世代抗体技術「リサイクリング抗体」をNatureBiotechnologyに発表
2016年 中国に「泰州日健中外製薬工業有限公司」を設立
2022年 東証プライムに上場区分を変更

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所在地
大阪府 大阪市北区小松原町2番4号 大阪富国生命ビル16階地図

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