求人企業名 / 非公開
正薬事申請業務
募集要項
| 仕事内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須要件】※下記いずれも必須 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 大学卒業以上(文理不問) |
| 勤務時間 | 08:10 ～16:50 |
| 給与 | 年収/500万～900万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】世帯手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、帰宅交通費、他 【待遇・福利厚生】寮・社宅、退職金制度（定年：60歳）、確定給付年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会、出産祝金、短時間勤務制度（小学3年生までの子供を対象に1日最大2時間まで可能）、他 |
| 休日休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇（小学3年生までの子供看護のための休暇）、クリエイティブ休暇、産前産後休暇（産前7週間産後8週間の取得可能）、育児休職（子供が満3歳になるまでの期間において最長2年） |
| 備考 | 社会貢献度の高い医療機器メーカーにて経験を積んでいきたいとお考えの方、是非お待ちしています。 |
求人企業情報
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 資本・株式 | 国内資本 株式非上場 |
| 会社概要 | ■光学機器、医療機器、印刷関連機器・材料などの製造・販売 |
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