求人企業名 / 日本イーライリリー株式会社
正CMC薬事【兵庫】
- 外資系企業
募集要項
| 仕事内容 | 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担当いただきます。 【具体的には】 ・臨床試験段階（CTN／CIB、機構相談（品質）資料の作成等） ・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査） ・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査） ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 ・市販後のメンテナンス |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須要件】 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 大学卒業以上(文理不問) |
| 勤務時間 | 08:45 ～17:30 |
| 給与 |
年収/0万～0万円
※※経験能力等考慮の上優遇 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当、住宅手当 【待遇・福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、自社グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）、在宅勤務制度、定年制有り（60歳）、継続雇用制度有り（65歳まで） |
| 休日休暇 | 年間125日／（内訳）完全週休2日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、クリスマス休暇、介護休暇、特別休暇他 |
求人企業情報
| 社名 | 日本イーライリリー株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 資本・株式 | 外国資本 株式非上場 |
| 会社概要 | ■医薬品、畜産薬品の研究開発・製造・輸入および販売など ＜沿革＞ 1876年 米国のインディアナポリスでイーライリリー・アンド・カンパニー設立 1923年 世界で初めてインスリン製剤の大量生産に成功し、一般販売を開始 1943年 世界で初めて抗生物質ペニシリンの大量生産手法を開発 1982年 世界で初めて遺伝子組み換えヒトインスリン製剤を開発 1909年 塩野義製薬がイーライリリー社のゼラチン・カプセルを輸入 1975年 日本イーライリリー株式会社設立 1981年 西神ラボラトリーズを開設 2013年 西神トレーニングセンターを開設 2018年 本社を神戸市の新オフィスに移転 2019年 イーライリリー・アンド・カンパニー史上最大規模となるLoxo Oncologyの買収を実施 |
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