正品質保証（治験薬）【徳島】

大手・上場企業

募集要項

仕事内容	下記の業務をご担当いただきます ■国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。 ■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。【具体的には】・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・治験申請対応支援・開発段階の知識管理・新医薬品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等の経験がある方 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／指定なし英文読解・作文／指定なし
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	08:00 ～17:00
給与	年収/500万～1000万円
勤務地	徳島県
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当【待遇・福利厚生】寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
休日休暇	年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
備考	■大手新薬メーカーにて品質管理（医薬グローバル業務）の募集になります。 ■同社は、毎年増収増益を記録しており成長中の企業であるため、そのような環境下で長くキャリア形成を希望している方にはお薦めです。