正品質保証（QMS担当）

募集要項

仕事内容	透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応・海外工場のQMS適合性調査・内部監査員として設計、製造部署の内部監査・SOP 改訂・?書管理業務・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
必要な経験・スキル	【MUST】・QSR査察の対応経験等がある方・英語力（ビジネスレベル）【WANT】・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・海外当局の査察対応・設計経験、技術的な話ができるとなお良し PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／中級（ビジネス会話）英文読解・作文／指定なし
学歴	大学卒業以上(文理不問)
年齢制限	27歳～45歳位まで（年齢制限理由：技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合）
勤務時間	08:30 ～17:10 ※(休憩50分)
給与	年収/500万～700万円
勤務地	東京都渋谷区（恵比寿）
最寄り駅・交通	非公開
待遇	当社規定による
休日休暇	年間123日

社名	日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー
資本・株式	株式上場
会社概要	東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44％。4事業本部（インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空）を有して、世界に通用する独創的な発想と高度な技術力で”オンリーワン・ナンバーワン”を目指す、グローバル企業。

求人コード：100321