正Supply Chain & Markets Operation Quality Lead【東京】

エグゼクティブ

募集要項

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■市場における GQP (Good Quality Practice) 活動をリードし、日本における適合製品の流通に責任を持つ。 ■国内での流通・販売に先立ち、市場規制要件および同社の手順を遵守し、タイムリーな方法で市場に提供できるよう、すべての関連文書および記録を照合、レビュー、および利用可能にすることで、輸入製品の市場リリースを実施する。 ■効果的かつ効率的な品質およびコンプライアンスシステムを整備するための戦略を策定し、実施する。 ■適切なリソースが配置され、効果的に組織化されていることを確認し、タイムリーかつコンプライアンスに準拠した販売開始活動を支援する。 ■同社および規制要件へのコンプライアンスを保証し、品質を向上させ、リスクを軽減する品質システムの開発、実施、および継続的な改善。 ■品質マネジメントシステムの主要業績評価指標（KPI）を監視し、重要な傾向を評価・強調し、対策を特定する。 ■PCOの製品品質および適正流通規範監査・検査の準備と調整を主導する。 ■製品供給を可能にするため、グローバルビジネスユニット内の他の
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■製薬業界で10年以上の経験（可能であれば品質管理業務に携わった経験） ■医薬品の技術的規制および商業的側面に関する十分な知識と理解 ■ピープルマネジメント経験 ■薬事法、GMP、GQP/GDP、QMSに関する経験 ■流暢な英語（口頭および書面） PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／中級（ビジネス会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学卒業以上(文理不問)
勤務時間	08:20 ～17:10
給与	年収/0万～1700万円
勤務地	東京都
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当（もしくは借上社宅）【待遇・福利厚生】退職金制度
休日休暇	（内訳）週休二日制（土日）、夏期休暇、年末年始、国民の祝日、有給休暇、慶弔休暇、5月1日、創立記念日、ファミリーサポート休暇（年5日）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇