求人企業名 / 株式会社トプコン
正臨床開発＜医療機器＞
- 大手・上場企業
募集要項
| 仕事内容 | ■医療機器の臨床開発を担当していただきます。 【具体的には】 （1）臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定） ・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約／保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 ・以下のような文書の作成またはおよびレビュー 治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など／トレーニング計画、トレーニング実施／モニタリング／有害事象報告 （2）その他付随業務 ・上記のどの部分を外部（CRO等）に委託するかの判断 ・外部委託部分についてのベンダーマネジメント（CROの管理・監視） ・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ・実際の業務実施（部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカル |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須要件】下記いずれも必須 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 大学卒業以上(文理不問) |
| 勤務時間 | 08:30 ～17:15 |
| 給与 |
年収/600万～800万円
※【モデル年収】38歳 830万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当、住宅手当（独身者13,000円、既婚者20,000円）、家族手当（配偶者27,000円、子供12,000円）、時間外手当（労働組合員） 【待遇・福利厚生】職金、財形貯蓄、社員持株、会員制リゾート施設、企業年金、貸付金、共済会、社員食堂、文化体育活動ほか |
| 休日休暇 | 年間129日／（内訳）完全週休2日制(土日)・祝、ゴールデンウィーク、夏季フレックス休日、年末年始、創立記念日、有給休暇（初年度は入社日により付与日数が異なる）、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業ほか |
| 備考 | 「医・食・住」領域を軸に、眼科向けの診断用機器や農業機械の自動化、3D計測機器など先進技術を開発し、世界約30カ国に開発・生産・販売拠点を有している、海外売上高約80％のグローバル企業です。そのため、海外駐在や転籍なども早ければ入社1年目でもチャレンジできます。新興国のインフラ整備や農業・建築などの人手不足解消、眼疾患の早期発見・早期治療などの社会的課題に対して貢献できる技術を身につけませんか。 |
求人企業情報
| 社名 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 設立 | 1932年9月 |
| 資本・株式 | 国内資本 株式上場 |
| 会社概要 | ■精密光学・計測機器の研究開発・製造・販売 ■医療・農業・建設分野におけるDXソリューションの提供 等 ＜沿革＞ 1932年 服部時計店精工舎の測量機部門を母体とし、東京光学機械（株）設立 1949年 東京・大阪証券取引所に株式を上場 1986年 東京・大阪証券取引所 市場第一部に指定 1989年 株式会社トプコンに社名変更 1994年 旧・建設省国土地理院に全国GPS連続観測システムを納入 2018年 アイケアIoTシステムの開発会社であるフィンランドの「KIDE Clinical Systems, Oy（現：Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy）」を買収 2020年 日本・アジア市場におけるポジショニング・ビジネスの統括会社として、（株）トプコンポジショニングアジアを東京都板橋区に設立 2022年 市場区分変更により、東証一部からプライム市場に移行 |
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職種別！職務経歴書の書き方/解説＆ダウンロード
「自動車設計（内装素材関連の研究・開発）」
自動車業界の開発職は、在籍企業、担当製品、参加プロジェクトにより業務内容が異なります。 基本的には、機械・電気・ソフトなど各エンジニアが役割分担をして、1製品の開発を進めるので、自分の役割を明確に記載することでPRに繋がります。
