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申請の求人(4)

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求人企業名 / 住友ファーマ（旧：大日本住友製薬）株式会社

正開発薬事【東京】

  • 大手・上場企業
  • エグゼクティブ
会社概要 ■医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品などの製造・販売 ＜沿革＞ 1897年　大日本製薬（株）の前身となる大阪製薬（株）設立 1898年　半官半民の大日本製薬会社を吸収合併し、社名を… 続きを読む
仕事内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ＜具体的には＞ ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画 ・新薬申請… 続きを読む
必要な経験・スキル ＜必須要件＞ 下記①②いずれかの経験を有し■の経験をお持ちの方 ①医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、左記を含め、これらの臨床開発領域での実務経験5年… 続きを読む
勤務地 東京都
給与 年収/700万～1200万円

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求人コード：262249

求人企業名 / 非公開

正品質保証（薬事申請担当）【東京本社】

  • 大手・上場企業
会社概要 ■産業機器、医療機器等の研究・開発・製造・販売
仕事内容 ■同社が扱う医療機器製品のRA（薬事）を担当して頂きます。
必要な経験・スキル ＜必須要件＞ 下記すべてを満たす方 ・何かしらの薬事申請経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランド
勤務地 東京都
給与 年収/500万～800万円

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求人コード：281155

求人企業名 / 非公開

正薬事管理職候補【東京】

会社概要 ■医療機器開発の受託事業など
仕事内容 ■医療機器開発における薬事業務の推進と管理を担当します。 【具体的には】 ・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 ・薬事戦略立案・調査業務 ・薬事に関す… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記いずれかの経験をお持ちの方 ■3年以上の医療機器の薬事業務経験 ■医療機器の臨床開発経験（プロジェクトマネジメントまたはメディカルライティング）
勤務地 東京都
給与 年収/700万～900万円

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求人コード：271465

求人企業名 / 非公開

正薬事【東京】

会社概要 ■医薬品開発の受託事業
仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地 東京都
給与 年収/400万～720万円

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求人コード：269409

求人企業名 / 非公開

正薬制薬事【徳島・東京】

会社概要 ■医薬品の開発・製造・販売
仕事内容 ■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変更管理（一変申請、軽微変更届、GMP 適合性調査 申請等への対応）… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）の国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験
勤務地 東京都、徳島県
給与 年収/500万～800万円

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求人コード：217630

求人企業名 / コアメッド株式会社

正薬事担当者　【在宅勤務可】

会社概要 ＜事業内容＞ ■薬事開発及び承認申請戦略／臨床開発戦略／非臨床開発戦略／物理化学・製造及び品質試験(CMC)／グローバル開発等の立案・評価・助言 ■承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析 ■日… 続きを読む
仕事内容 ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的に】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合… 続きを読む
必要な経験・スキル ＜必須要件＞ ■製薬会社等の開発薬事経験（3年以上） ■読み書きレベルの英語力 ■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力 ＜歓迎条件＞ ■ビジネスレベルの英語力 ■承認申請におけ… 続きを読む
勤務地 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県… 続きを読む
給与 年収/400万～1000万円

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求人コード：142122

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