申請の求人(3)

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求人コード：331701

求人企業名 / 非公開

正開発薬事担当者【東京】

会社概要	■医薬品製造販売
仕事内容	■バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心とする下記の業務を担当頂きます。【具体的には】 ■臨床開発段階から承認取得までの薬事業務全般・臨床開発に係るCROの選定・管… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験（3年以上） ■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
勤務地	東京都
給与	年収/600万～900万円

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求人コード：330910

求人企業名 / 非公開

正薬事業務（開発薬事担当者）【東京】

大手・上場企業

会社概要	■医薬品・食品の開発・販売など
仕事内容	■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。【具体的には】・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験（概ね3年以上） ■医薬品の製造販売承認申請、治験相談等の実務経験を有する方 ■規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
勤務地	東京都
給与	年収/500万～1000万円

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求人コード：330664

求人企業名 / 非公開

正開発薬事【兵庫】

大手・上場企業

会社概要	■医薬品の開発・製造・販売
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■日本における薬事戦略の立案・策定、開発プロジェクトへの参画 ■日本における薬事承認・業態の維持管理（当局との折衝を含む） ■グローバル申請に向けた体制構築
必要な経験・スキル	【必須要件】下記のすべてに該当する方 ■日本での開発品目・承認品目に関する薬事戦略及び薬事手続きの知識と経験（5年以上） ■医療用医薬品における日本またはグローバル申請・審査対応の経験 ■ビ… 続きを読む
勤務地	兵庫県
給与	年収/600万～950万円

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求人コード：326001

求人企業名 / 非公開

正薬事責任者【大阪】※リモートとの併用も可

エグゼクティブ

会社概要	■最先端のＴ細胞関連技術の研究開発
仕事内容	再生医療等製品(細胞)の商業化に向けて、薬事業務を責任を持って遂行していただきます。
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■医薬品医療機器総合機構（PMDA）に対する薬事戦略の策定、交渉をリードした経験のある方 ■再生医療等製品(細胞)の薬事業務の経験
勤務地	大阪府
給与	年収/800万～1200万円

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求人コード：325336

求人企業名 / 中外製薬株式会社

正薬事機能リーダー【東京】

外資系企業
大手・上場企業

会社概要	■医療用医薬品の開発・製造・輸出入・販売＜沿革＞ 1925年　「中外新薬商会」創業 1943年　株式会社に改組し、商号を「中外製薬（株）」に変更 1956年　株式を東京証券取引所に上場 1… 続きを読む
仕事内容	■がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発【具体的には】・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA、MHLW、FDA、EMA、China、Taiwan、K… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■5年以上の薬事経験（開発薬事において新薬申請の経験があれば可） ■国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識 ■TOEIC 730点以… 続きを読む
勤務地	東京都
給与	年収/0万～0万円

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求人コード：314285

求人企業名 / 非公開

正Overseas regulatory development【東京／湘南】※フルリモートワーク可※

エグゼクティブ

会社概要	■最先端の再生医療等製品の研究開発
仕事内容	■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■BA/BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■最低5年以上の研究開発薬事経験（米国等、日本国外の薬事申請やIND管理に関するリエゾン業務を含む） ■英語が母国語または流… 続きを読む
勤務地	東京都、神奈川県
給与	年収/1050万～1300万円

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求人コード：303691

求人企業名 / 非公開

正薬事申請（管理職候補）【愛知／東京】

大手・上場企業

会社概要	■医療機器の開発・製造・販売など
仕事内容	海外薬事申請業務のマネジメントをご担当いただきます。 ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべての要件を満たす方 ■薬事経験があること（3年以上） ■マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること ■海外赴任が可能な方 ■英語（ビジネスレベル） ※TOE… 続きを読む
勤務地	東京都、愛知県
給与	年収/800万～1000万円

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求人コード：301571

求人企業名 / 非公開

正海外薬事【東京】

会社概要	■臨床検査薬や病理・細胞診検査、遺伝子診断薬の研究・開発・製造・販売
仕事内容	薬事臨床開発部海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討いたします。【具体的には】・欧州、中国やアジア諸国などへの体外診断… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは海外薬事の経験 ■英語力（技術文書作成、メール、ディスカッション）
勤務地	東京都
給与	年収/400万～600万円

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河内秋都コンサルタント歴/5年