申請の求人(2)

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求人コード：359195

求人企業名 / 株式会社日立ハイテク

正薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

会社概要	■ナノテクノロジー・ソリューション：エッチング装置、計測装置・検査装置、電子顕微鏡／プローブ顕微鏡の開発・製造・販売 ■アナリティカル・ソリューション：分析装置・医用機器・ライフサイエンス製品の開発… 続きを読む
仕事内容	事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄・体外診断用… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】※下記いずれも必須・薬学又は化学に関する知見・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験【歓迎要件】・薬剤師資格・海外企業との英語での業務経験
勤務地	東京都
給与	年収/450万～880万円

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求人コード：357885

求人企業名 / 非公開

正薬事申請業務

会社概要	■光学機器、医療機器、印刷関連機器・材料などの製造・販売
仕事内容	■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（… 続きを読む
勤務地	神奈川県
給与	年収/500万～900万円

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求人コード：354853

求人企業名 / 非公開

正薬事申請業務

会社概要	■光学機器、医療機器、印刷関連機器・材料などの製造・販売
仕事内容	■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（… 続きを読む
勤務地	東京都
給与	年収/500万～900万円

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求人コード：354852

求人企業名 / 塩野義製薬株式会社

正エクスターナルアフェアーズ（国内外渉外）【大阪、または東京】

大手・上場企業
エグゼクティブ

会社概要	■医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など＜沿革＞ 1878年　薬種問屋塩野義三郎商店として創業 1919年　株式会社に改組し、社名を株式会社塩野義商店に変更 1943年　社名を… 続きを読む
仕事内容	STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。【具体的には】 ■海外ステークホルダー（国際組織、各国保健省、大使館、関係企業・業界等）とのコ… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外活動 ■ビジネスレベルの英語力 ■社外を巻き込むプロジェクト等のリード経験
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/0万～1250万円

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求人コード：347074

求人企業名 / 塩野義製薬株式会社

正開発薬事【東京※場合により大阪検討可能】

大手・上場企業
エグゼクティブ

会社概要	■医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など＜沿革＞ 1878年　薬種問屋塩野義三郎商店として創業 1919年　株式会社に改組し、社名を株式会社塩野義商店に変更 1943年　社名を… 続きを読む
仕事内容	新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。薬事戦略の立案にも参画し、開発プロジェクトを推進する
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ■英語・日本語でのコミュニケーション能力
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/0万～1400万円

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求人コード：347059

求人企業名 / 非公開

正医療機器薬事【東京】

会社概要	■医療用機器などの販売
仕事内容	■同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。【具体的には】 ■医療機器／化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品 ■海外メーカーとのコレポン… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべての要件を満たす方 ■医療機器もしくは体外診断用医薬品の薬事申請業務経験 ※コンサル無しで独り立ちで申請対応ができる方。 ■英語に抵抗のない方
勤務地	東京都
給与	年収/500万～800万円

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求人コード：329625

求人企業名 / 非公開

正開発薬事担当【中国担当 ※中国短期赴任予定】

会社概要	■医療機器の研究開発・生産技術開発・製造・販売・輸出入
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請・海外拠点薬事… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語（ネイティブレベル） ■日本語（ネイティブ又はN1以上） ■英語力上級（TOEIC600点程度）以上
勤務地	京都府
給与	年収/500万～650万円

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求人コード：341477

求人企業名 / 非公開

正薬事・法規対応（医療機器）【茨城】

会社概要	■計測装置・分析装置・医用機器などの開発・製造・販売
仕事内容	■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
必要な経験・スキル	【必須要件】読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方・医療機器法令に関する知見がある方（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） ※製品開発、品質… 続きを読む
勤務地	茨城県
給与	年収/450万～850万円

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河内秋都コンサルタント歴/5年