申請の求人(2)

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求人コード：354853

求人企業名 / 非公開

正薬事申請業務

会社概要	■光学機器、医療機器、印刷関連機器・材料などの製造・販売
仕事内容	■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（… 続きを読む
勤務地	東京都
給与	年収/500万～900万円

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求人コード：354852

求人企業名 / 非公開

正薬事【大阪】

会社概要	■医薬品の開発・製造・販売
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届、医薬品製造証明書/GMP 証明書発給申請書等CMC薬事関連書類の作成。… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及び照会対応の業務経験1年以上 ■PCスキル：Excel、Word、Outlook
勤務地	大阪府
給与	年収/344万～638万円

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求人コード：352886

求人企業名 / 塩野義製薬株式会社

正エクスターナルアフェアーズ（国内外渉外）【大阪、または東京】

大手・上場企業
エグゼクティブ

会社概要	■医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など＜沿革＞ 1878年　薬種問屋塩野義三郎商店として創業 1919年　株式会社に改組し、社名を株式会社塩野義商店に変更 1943年　社名を… 続きを読む
仕事内容	STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。【具体的には】 ■海外ステークホルダー（国際組織、各国保健省、大使館、関係企業・業界等）とのコ… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外活動 ■ビジネスレベルの英語力 ■社外を巻き込むプロジェクト等のリード経験
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/0万～1250万円

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求人コード：347074

求人企業名 / 塩野義製薬株式会社

正開発薬事【東京※場合により大阪検討可能】

大手・上場企業
エグゼクティブ

会社概要	■医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など＜沿革＞ 1878年　薬種問屋塩野義三郎商店として創業 1919年　株式会社に改組し、社名を株式会社塩野義商店に変更 1943年　社名を… 続きを読む
仕事内容	新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードして頂きます。
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ■米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
勤務地	東京都、大阪府
給与	年収/0万～1400万円

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求人コード：347059

求人企業名 / テルモ株式会社

正ドキュメント作業＜カテーテル領域＞

大手・上場企業

会社概要	■医療機器・医薬品の開発・製造・販売＜沿革＞ 1921年　体温計の国産化を目指して「赤線検温器株式会社」を設立 1971年　ベルギーに「テルモヨーロッパNV」を設立 1974年　社名を「テル… 続きを読む
仕事内容	■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応・製品設計チームや品質保証部門… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方【歓迎要件】・医療機器の設計開発業務の経験者・医療機器の安全性情報業務の経験者
勤務地	静岡県
給与	年収/470万～700万円

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求人コード：349773

求人企業名 / 非公開

正薬事（再生医療）【東京】

大手・上場企業

会社概要	■医薬品・化粧品・機能性食品の製造販売
仕事内容	再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的に行っていただきます。・再生医療製品の薬事知財業務・再生医療等製品開発体制構築支援
必要な経験・スキル	【必須要件】下記「■」すべてを満たす方 ■再生医療等、最先端の医療へ関与できる ■対面助言、承認申請において実務担当としての照会事項対応経験 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・薬機法、… 続きを読む
勤務地	東京都
給与	年収/580万～700万円

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求人コード：349339

求人企業名 / 非公開

正医療機器薬事【東京】

会社概要	■医療用機器などの販売
仕事内容	■同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。【具体的には】 ■医療機器／化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品 ■海外メーカーとのコレポン… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】下記すべての要件を満たす方 ■医療機器もしくは体外診断用医薬品の薬事申請業務経験 ※コンサル無しで独り立ちで申請対応ができる方。 ■英語に抵抗のない方
勤務地	東京都
給与	年収/500万～800万円

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求人コード：329625

求人企業名 / 非公開

正開発薬事担当【中国担当 ※中国短期赴任予定】

会社概要	■医療機器の研究開発・生産技術開発・製造・販売・輸出入
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請・海外拠点薬事… 続きを読む
必要な経験・スキル	【必須要件】以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語（ネイティブレベル） ■日本語（ネイティブ又はN1以上） ■英語力上級（TOEIC600点程度）以上
勤務地	京都府
給与	年収/500万～650万円

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