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申請の求人

薬事、申請（医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品）などを行う、専門性の高い職種である。製品に関する専門知識だけでなく、英語での文章作成や会議への参加など、高い英語力が求められる。
36件中 1～10件目

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求人企業名 / 脊椎外科製品メーカーの輸入販売

正【急募】薬事申請担当者

会社概要 《脊椎外科製品メーカーの輸入販売》 脊椎外科市場におけるリーディングカンパニーの一つとして、脊椎内固定器具、脊椎ケージ、ナビゲーションシステムなど多様な患者様にそれぞれ最適なソリューションを提供して… 続きを読む
仕事内容 薬事申請の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするために厚生労働省に行う申請業務です。 申請には薬事法に従って製品の構造や品質、治験データなどの項目について詳しく記載をする必… 続きを読む
必要な経験・スキル 整形外科インプラント（脊椎インプラントであれば尚可）クラスⅡ及びクラスⅢの薬事承認申請業務を経験したことがある事。 基礎的な英語力（読み／書き）をお持ちの方。 海外とのコミュニケーションが取れる事… 続きを読む
勤務地 東京：麹町
給与 年収/800万～1200万円

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株式会社グローバル・リサーチ 本社

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求人コード：92619

求人企業名 / 農薬、機能性飼料、工業用防黴剤、防疫薬剤、及び特殊化学品の製造、輸入、販売

正農薬登録業務担当者の募集

  • シニア層
会社概要 農薬、機能性飼料、工業用防黴剤、防疫薬剤、特殊化学品の製造、輸入、販売 農薬の研究開発、製造から販売までを行う一貫型企業として国内、海外の農業を支える企業
仕事内容 ・農薬の登録に関する業務 ・環境動態や物理的化学的性状・純度分析などの試験解析 ・ドシエ作成、申請資料の作成等
必要な経験・スキル ・農薬登録業務の経験者 ・化学分析にある程度知識があり、化学物質の環境中の挙動等に興味がある方 ・英語の論文がある程度理解でき、海外のLab.とメールおよびWeb面談が行える程度の営業力
勤務地 東京都千代田区（最寄駅：JR、地下鉄、つくばエクスプレス 秋葉原駅）
最寄り駅・交通 JR、地下鉄、つくばエクスプレス 秋葉原駅
給与 年収/500万～700万円

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株式会社グローバル・リサーチ 本社

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求人コード：98620

求人企業名 / CSO事業会社

正【薬剤師対象】正社員採用で企業のオフィス内作業職です！

  • シニア層
会社概要 ＣＳＯ事業の大手企業、本社は東京（池袋）、資本金4億円、従業員1000 人、平均年齢34歳の伸び盛りの会社。
仕事内容 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタ… 続きを読む
必要な経験・スキル 薬剤師資格をお持ちの方 ワード、エクセル、ＰＰＴ等のＰＣ操作が一通りできる方
勤務地 大阪支社若しくは京阪神地区の製薬会社内
給与 年収/380万～500万円

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株式会社グローバル・リサーチ 本社

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求人コード：82812

求人企業名 / 非公開

正薬事スタッフ／薬事申請

会社概要 商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。 血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。 検査機器及び体外診断薬の両方を製造… 続きを読む
仕事内容 ◆国内外の薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事していただきます。※英語力・ご経験によって海外薬事（中国以外）をご担当いただく場合もあります。 ◆各国薬事関連法対応、行政対応、その他… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必要な経験・スキル】 ◆法規など継続的な知識習得を行える方 【歓迎する経験・スキル】 ◆電気・電子・機械・科学・製薬業界での薬事申請、品質管理、品質保証の経験 ◆英語力（中級以上） ◆… 続きを読む
勤務地 本社工場：滋賀県甲賀市 または 京都研究所：京都府京都市上京区 ※車通勤可能
最寄り駅・交通 本社工場：JR草津線「寺庄駅」より車で10分 京都研究所：市営地下鉄烏丸線「鞍馬口駅」より徒歩10分 ※市内・京都各所よりシャトルバスあり
給与 年収/350万～650万円

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株式会社キャリアデザイン・コム 本社

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求人コード：1696-20230310-1052-10

求人企業名 / 非公開

正薬事申請　東京都内勤務

  • シニア層
会社概要 医療機器の研究開発、製造販売 薬事、品質保証関連業務全般
仕事内容 ・薬事・品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備・申請手続き ・クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ・申請先機関（PMDA、FDA、厚労省等）との交渉等
必要な経験・スキル ・薬事、品質管理、品質保証の経験　 （品質管理・品質保証のご経験のみでも応募可） 　　薬事申請のみ、品質管理のみの何れかの経験でもＯＫ． ・大卒以上　　～５５才位まで ・英語力 （海外案件もある… 続きを読む
勤務地 東京
給与 年収/600万～1100万円

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有限会社ジョブリサーチ 本社

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求人コード：AA1704

求人企業名 / テルモ株式会社

正ドキュメント作業＜カテーテル領域＞

  • 大手・上場企業
会社概要 ■医療機器・医薬品の開発・製造・販売 ＜沿革＞ 1921年　体温計の国産化を目指して「赤線検温器株式会社」を設立 1971年　ベルギーに「テルモヨーロッパNV」を設立 1974年　社名を「テル… 続きを読む
仕事内容 ■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応 ・製品設計チームや品質保証部門… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 ・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方 【歓迎要件】 ・医療機器の設計開発業務の経験者 ・医療機器の安全性情報業務の経験者
勤務地 静岡県
給与 年収/470万～700万円

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株式会社クイック　人材紹介部 東京オフィス

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求人コード：349773

求人企業名 / 非公開

正薬事（再生医療）【東京】

  • 大手・上場企業
会社概要 ■医薬品・化粧品・機能性食品の製造販売
仕事内容 再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的に行っていただきます。 ・再生医療製品の薬事知財業務 ・再生医療等製品開発体制構築支援
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記「■」すべてを満たす方 ■再生医療等、最先端の医療へ関与できる ■対面助言、承認申請において実務担当としての照会事項対応経験 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法、… 続きを読む
勤務地 東京都
給与 年収/580万～700万円

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求人コード：349339

求人企業名 / 非公開

正医療機器薬事【東京】

会社概要 ■医療用機器などの販売
仕事内容 ■同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。 【具体的には】 ■医療機器／化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品 ■海外メーカーとのコレポン… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■医療機器もしくは体外診断用医薬品の薬事申請業務経験 ※コンサル無しで独り立ちで申請対応ができる方。 ■英語に抵抗のない方
勤務地 東京都
給与 年収/500万～800万円

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求人コード：329625

求人企業名 / 非公開

正薬事申請【神奈川】※未経験可

会社概要 ＜事業内容＞ ■医薬品、医薬品原料及びバイオ製品の輸出入及び国内販売
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品、原料の承認申請業務 ・製造業者の承認申請業務 ・GMP適合性の調査、申請業務 ・国内外顧客、規制当局への問い合わせなど
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■社会人経験1年以上（化学/理系の素養） ■英文メールの読み書きが可能
勤務地 神奈川県
給与 年収/400万～500万円

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株式会社クイック　人材紹介部 大阪オフィス

河内秋都  コンサルタント歴/5年

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求人コード：342612

求人企業名 / 非公開

正開発薬事担当【中国担当 ※中国短期赴任予定】

会社概要 ■医療機器の研究開発・生産技術開発・製造・販売・輸出入
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語（ネイティブレベル） ■日本語（ネイティブ又はN1以上） ■英語力上級（TOEIC600点程度）以上
勤務地 京都府
給与 年収/500万～650万円

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求人コード：341477

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