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申請の求人

薬事、申請（医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品）などを行う、専門性の高い職種である。製品に関する専門知識だけでなく、英語での文章作成や会議への参加など、高い英語力が求められる。
36件中 1～10件目

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求人企業名 / CSO事業会社

正【薬剤師対象】正社員採用で企業のオフィス内作業職です！

  • シニア層
会社概要 ＣＳＯ事業の大手企業、本社は東京（池袋）、資本金4億円、従業員1000 人、平均年齢34歳の伸び盛りの会社。
仕事内容 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタ… 続きを読む
必要な経験・スキル 薬剤師資格をお持ちの方 ワード、エクセル、ＰＰＴ等のＰＣ操作が一通りできる方
勤務地 大阪支社若しくは京阪神地区の製薬会社内
給与 年収/380万～500万円

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株式会社グローバル・リサーチ 本社

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求人コード：82812

求人企業名 / 脊椎外科製品メーカーの輸入販売

正【急募】薬事申請担当者

会社概要 《脊椎外科製品メーカーの輸入販売》 脊椎外科市場におけるリーディングカンパニーの一つとして、脊椎内固定器具、脊椎ケージ、ナビゲーションシステムなど多様な患者様にそれぞれ最適なソリューションを提供して… 続きを読む
仕事内容 薬事申請の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするために厚生労働省に行う申請業務です。 申請には薬事法に従って製品の構造や品質、治験データなどの項目について詳しく記載をする必… 続きを読む
必要な経験・スキル 整形外科インプラント（脊椎インプラントであれば尚可）クラスⅡ及びクラスⅢの薬事承認申請業務を経験したことがある事。 基礎的な英語力（読み／書き）をお持ちの方。 海外とのコミュニケーションが取れる事… 続きを読む
勤務地 東京：麹町
給与 年収/800万～1200万円

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株式会社グローバル・リサーチ 本社

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求人コード：92619

求人企業名 / 非公開

正薬事スタッフ／薬事申請

会社概要 商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。 血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。 検査機器及び体外診断薬の両方を製造… 続きを読む
仕事内容 ◆国内外の薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事していただきます。※英語力・ご経験によって海外薬事（中国以外）をご担当いただく場合もあります。 ◆各国薬事関連法対応、行政対応、その他… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必要な経験・スキル】 ◆法規など継続的な知識習得を行える方 【歓迎する経験・スキル】 ◆電気・電子・機械・科学・製薬業界での薬事申請、品質管理、品質保証の経験 ◆英語力（中級以上） ◆… 続きを読む
勤務地 本社工場：滋賀県甲賀市 または 京都研究所：京都府京都市上京区 ※車通勤可能
最寄り駅・交通 本社工場：JR草津線「寺庄駅」より車で10分 京都研究所：市営地下鉄烏丸線「鞍馬口駅」より徒歩10分 ※市内・京都各所よりシャトルバスあり
給与 年収/350万～650万円

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株式会社キャリアデザイン・コム 本社

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求人コード：1696-20230310-1052-10

求人企業名 / 非公開

正薬事申請　東京都内勤務

  • シニア層
会社概要 医療機器の研究開発、製造販売 薬事、品質保証関連業務全般
仕事内容 ・薬事・品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備・申請手続き ・クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ・申請先機関（PMDA、FDA、厚労省等）との交渉等
必要な経験・スキル ・薬事、品質管理、品質保証の経験　 （品質管理・品質保証のご経験のみでも応募可） 　　薬事申請のみ、品質管理のみの何れかの経験でもＯＫ． ・大卒以上　　～５５才位まで ・英語力 （海外案件もある… 続きを読む
勤務地 東京
給与 年収/600万～1100万円

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有限会社ジョブリサーチ 本社

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求人コード：AA1704

求人企業名 / 非公開

正開発薬事担当【中国担当 ※中国短期赴任予定】

会社概要 ■医療機器の研究開発・生産技術開発・製造・販売・輸出入
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語（ネイティブレベル） ■日本語（ネイティブ又はN1以上） ■英語力上級（TOEIC600点程度）以上
勤務地 京都府
給与 年収/500万～650万円

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株式会社クイック　人材紹介部 大阪オフィス

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求人コード：341477

求人企業名 / 非公開

正薬事＜医療機器＞

会社概要 ■自社ブランドの歯磨き剤、オーラルケア製品の開発・販売、OEM供給　■健康飲料・食品添加物・化学品・スキンケアの開発・販売
仕事内容 ■同社の国内薬事業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ■医療機器、医薬部外品、化粧品の薬事申請、届け出業務 ■薬事戦略立案、設計文書のレビュー ■規制当局との折衝、申請書類の作… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 ■化学・医薬品・化粧品・食品業界での薬事のご経験 【歓迎要件】 ■品質管理、品質保証業務経験のある方 ■薬機法の申請業務経験のある方 ■薬剤師資格をお持ちの方
勤務地 東京都
給与 年収/400万～650万円

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株式会社クイック　人材紹介部 東京オフィス

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求人コード：336438

求人企業名 / 非公開

正薬事【愛媛】

会社概要 ■大人用紙おむつ、医療用不織布製品などの製造・販売
仕事内容 ■同社が開発する治療領域での製品開発に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・滅菌等に関する市場調査、計画立案など ・医療機器に関する分析、評価な… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記いずれかの要件を満たす方 ■動物用医薬品もしくは医療機器メーカーにて承認申請実務5年以上の経験をお持ちの方 ■人用医療機器メーカーや関連CROなどで海外薬事5年以上の経験をお持… 続きを読む
勤務地 愛媛県
給与 年収/480万～1000万円

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求人コード：334812

求人企業名 / 非公開

正薬事【東京・大阪】※希望勤務地考慮

会社概要 ■大人用紙おむつ、医療用不織布製品などの製造・販売
仕事内容 ■同社が開発する治療領域での製品開発に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・滅菌等に関する市場調査、計画立案など ・医療機器に関する分析、評価な… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記いずれかの要件を満たす方 ■動物用医薬品もしくは医療機器メーカーにて承認申請実務5年以上の経験をお持ちの方 ■人用医療機器メーカーや関連CROなどで海外薬事5年以上の経験をお持… 続きを読む
勤務地 東京都、大阪府
給与 年収/480万～1000万円

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求人コード：334721

求人企業名 / シミック株式会社

正戦略・薬事コンサル（開発薬事）【東京】

会社概要 ■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 （臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント／統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど）… 続きを読む
仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA等）との対応経験) ■臨床データパッケージ立… 続きを読む
勤務地 東京都
給与 年収/600万～1000万円

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求人コード：201112

求人企業名 / シミック株式会社

正戦略・薬事コンサル（薬事）【東京・大阪】

会社概要 ■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 （臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント／統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど）… 続きを読む
仕事内容 ■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英語力(読み書き)
勤務地 東京都、大阪府
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求人コード：201106

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