正シニアモニター（臨床試験立上げ）【東京、大阪、兵庫】※在宅勤務可能

外資系企業

募集要項

仕事内容	■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。【具体的には】・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
必要な経験・スキル	【必須要件】下記、全てに該当する方 ■モニター（CRA）実務経験5年以上（国際共同治験経験者歓迎） ■チームリード、後輩指導や育成経験 ■TOEIC 700点以上目安（Reading & Writing必須） PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／初級（日常会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	専門・短大・高専・各種学校卒業以上(文理不問)
勤務時間	09:00 ～17:45
給与	年収/400万～1000万円
勤務地	東京都、大阪府、兵庫県
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当（月額上限10万円まで）、時間外手当、出張時食事代補助など【待遇・福利厚生】財形貯蓄、社員持株、確定拠出年金制度（401K）、東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待、ブレイクスペース（東京・大阪）、ビジネスカジュアル、EAP（社外カウンセラー相談制度）、長期所得補償プログラム、毎週水曜18時以降はノー残業デーなど
休日休暇	年間122日／（内訳）土、日、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、教育休業（最長1年間）、育児休業（産前産後休業、育児休業、短時間勤務、育児時）など
備考	同社は、グローバル治験をメインに様々な領域のプロジェクトを持つ、大手CROです。中途入社の方が7～8割を占めており、中途入社の方も活躍しやすい環境です。また、有給消化率が75％以上と非常に高く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。