求人企業名 / 日機装株式会社
正品質保証＜薬事申請担当＞
- 大手・上場企業
募集要項
| 仕事内容 | ■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須要件】※下記いずれも必須 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 大学卒業以上(理系) |
| 勤務時間 | 08:50 ～17:30 |
| 給与 | 年収/600万～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当、引っ越し手当、住宅手当（自宅と会社の最寄り駅が1時間半以上対象）、単身赴任手当、在宅勤務手当、家族手当（ 扶養配偶者17000円 子一人あたり8000円）、役職手当 【待遇・福利厚生】寮・社宅（独身寮：4,000円～5,000円／月（33歳まで））、財形貯蓄、社員持株 ※家族寮も相談により対応可能 |
| 休日休暇 | 年間124日／（内訳）完全週休二日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 備考 | 流体技術を核とした東証プライム上場メーカーです。 |
求人企業情報
| 社名 | 日機装株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1950年3月 |
| 資本・株式 | 国内資本 株式上場 |
| 会社概要 | ■インダストリアル事業（特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造・販売） ■精密機器事業（火力・原子力発電所向け水質調整装置・電子デバイス製造装置などの製造・販売） ■航空宇宙事業（航空機の逆噴射装置用関連部品を中心とした成形品の製造・販売） ■メディカル事業（血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット等の製造・販売／腹膜透析関連製品の販売） ■深紫外線LED事業（UV-LEDを用いた製品の製造・販売） ＜沿革＞ 1953年 特殊ポンプ工業（株）として創立 1968年 商号を日機装（株）に変更 1971年 東京および大阪証券取引所市場第1部に上場 2010年 ドイツ「LEWA社」往復動ポンプ・システム全製品を国内で正式販売を開始 2013年 生産拠点再編に伴い金沢製作所に航空宇宙工場とメディカル工場が完成 2014年 深紫外線LED量産に向けて白山工場完成 2017年 宮崎日機装（株）を設立（連結子会社） 2020年 Nikkiso Medical America, Inc.を米国に設立（連結子会社） 2022年 東証プライムに上場区分を変更 |
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