正薬事スタッフ／薬事申請

募集要項

仕事内容	◆国内外の薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事していただきます。※英語力・ご経験によって海外薬事（中国以外）をご担当いただく場合もあります。 ◆各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など、幅広い業務に対応いただきます。※担当企業の国への出張あり【業界動向・採用背景】 ◎超高齢化社会に伴い生活習慣病患者が急増しており、社会問題となっています。今後も増加が予想され、同社の製品はますます注目されています。 ◎海外案件の受注も増加しており、各部門で増員を目指しています。【配属先】品質本部　薬事チーム（約10名） ※業務内容により、京都研究所と本社に分かれて勤務しています。
必要な経験・スキル	【必要な経験・スキル】 ◆法規など継続的な知識習得を行える方【歓迎する経験・スキル】 ◆電気・電子・機械・科学・製薬業界での薬事申請、品質管理、品質保証の経験 ◆英語力（中級以上） ◆薬剤師資格をお持ちの方※薬事法関連資料などの読解 ≪語学力≫ 英語：中級レベル以上 ※薬事法関連資料の読解や英語でのコミュニケーションのため PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／指定なし英文読解・作文／指定なし
学歴	専門・短大・高専・各種学校卒業以上(文理不問)
勤務時間	08:45 ～17:30 ※実働8時間（休憩45分）
給与	年収/350万～650万円 ※上記はモデル年収 ※月給制（月給189,000円） ※前職給与・能力・経験等を考慮して決定します。【参考年収例】 30歳一般職／450万円（賞与・残業代17h含）課長職／700万円（賞与含）※課長職となった時点で左記年収となります。
勤務地	本社工場：滋賀県甲賀市または京都研究所：京都府京都市上京区 ※車通勤可能
最寄り駅・交通	本社工場：JR草津線「寺庄駅」より車で10分京都研究所：市営地下鉄烏丸線「鞍馬口駅」より徒歩10分 ※市内・京都各所よりシャトルバスあり
待遇	【昇給】年1回（5月）　【賞与】年2回（7月、12月）【試用期間】有（6か月）【保険】健康保険、厚生年金（基金）、雇用保険、労災保険【通勤費】全額支給（上限5万円／月）【その他】時間外手当、社内貸付金制度、財形貯蓄制度、確定給付退職金制度（在籍3年以上）、クラブ活動（サッカー・バドミントン・野球・釣り・フットサル等）
休日休暇	週休2日制（土日祝）年間休日123日夏季・年末年始、慶弔特別休暇有給休暇：入社月より付与（付与日数については入社月により異なる）
備考	【選考について】・適性試験あり・面接回数2回（一次面接→二次面接） ※面接時の交通費支給あり（web面接も可）敷地内は企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっています。そのため分煙スペースも無く、建物外でも喫煙は一切できません。ご了承いただいた上でご応募ください。

求人企業情報

社名	非公開
従業員数	300人
資本・株式	国内資本株式非上場
会社概要	商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界80ヶ国以上で商品が活躍ししています。お客様のニーズにこたえる為、開発・設計部門を設立し、受注開発から受注製造までを行っています。臨床検査機器と体外診断医薬品の製造で培われた高い生産技術を機能的に複合化。多種多様な生産品目に対応し、高品質と低価格を両立させています。【工場】草津、USA、中国、UK、ロシア、インド、フィリピン