正品質保証（Quality Assurance）【東京】

大手・上場企業

募集要項

仕事内容	国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化
必要な経験・スキル	【必須要件】 ■医薬品における品質保証（GQP）のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可 PCスキル指定なしマネジメント経験指定なし英語スキル英会話／中級（ビジネス会話）英文読解・作文／中級（長文読解）
学歴	大学卒業以上(理系)
勤務時間	09:00 ～17:30
給与	年収/500万～800万円
勤務地	東京都
待遇	【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当【待遇・福利厚生】寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
休日休暇	年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
備考	■大手医薬品メーカーでの品質保証職の募集です。 ■同社のような成長中の企業にてキャリアを積みたいという意欲の高い方にお勧めの求人です。