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求人企業名 / 非公開

薬事※未経験可※【医療機器】(診断機器・治療機器・S/Wいずれか担当)

  • 外資系企業

募集要項

仕事内容 ■同社医療機器の薬事申請業務をお任せ致します。
【具体的には】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取寄、 PMDA /NB照合対応)
・承認・認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収受業務(保安適用希望書作成等)
必要な経験・スキル

【必須要件】
下記いずれも必須
■医療機器の臨床開発モニター経験3年程度または医薬品の臨床開発企画業務3年程度
■英語力(最低限メール利用可能)
■理系のバックグラウンド

PCスキル
指定なし

マネジメント経験
指定なし

英語スキル
英会話/初級(日常会話)
英文読解・作文/初級(メール交換)

学歴 大学卒業以上(理系)
勤務時間 09:00 ~17:30
給与 年収/500万~700万円
勤務地 東京都
待遇 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】通勤手当、時間外手当、深夜勤務手当
【待遇・福利厚生】退職金、財形貯蓄、PhiliFlex(スクール費補助、旅行費用補助、育児・介護プログラムなど年間数万円を自由に使える制度)、総合福祉団体定期保険等
休日休暇 年間125日/(内訳)完全週休2日制(土曜・日曜・祝日)、年末年始、有給休暇

求人企業情報

社名 非公開
資本・株式 外国資本  株式非上場
会社概要 ■医療機器等の輸入・販売及びサービス

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この求人を担当する人材紹介会社

所在地
東京都 港区赤坂2-11-7 ATT新館地図

担当コンサルタント

園田浩史

コンサルタント歴/5年

新卒で商社に入社し営業を経験後、現職へ転職し、一貫して製薬業界におけるキャリアコ… 続き

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