転職・求人情報詳細

■ジェネリック薬品の開発における、錠剤・顆粒・カプセルなどの固形薬品や、軟膏クリームや注射・シロップなど液剤薬品のGVP業務：●医薬品、化粧品業界でGVP経験者●指示待ちではなく、自分で動ける方●積極的でエネルギッシュな方●幅広い業務にも前向きに取り組んでいただける方

・ISO事務局業務・ISO文書の制定手続き・内部・外部監査のスケジュール調整・関連部門へのISO情報の伝達・SOP（標準作業手順書）、WI（ワーキングインストラクション）作成のサポート・GVP（市販後…：・ISO業務経験者（メディカル業界経験者歓迎）・ISO内部監査員の経験あれば尚可・GVP、GQP業務経験者尚可・OAスキル（Excel　中級：　Word　中級：　Power　Point：　初級）・TO…

■品質情報の管理、品質改善活動�@市場、国内製造所にて発生した品質に起因するトラブルにつき、海外製造所、安全管理チームと連携し、品質問題の解決を進めるとともに、海外製造所での製造・製品品質改善に協力する…：■医薬品、医療機器業界にて製造、又は品質保証の経験がある。■望ましくは、英会話、英作文中級以上（GTEC650点、TOEIC730点以上）、統計知識、ISO13485に関する知識有する。■年令だけで判…

・医薬品の製剤・充填・放送設備のオペレート、メンテナンス、改良新規　設備の設計・導入検討・工場の建物、設備の維持管理および新規建物、設備の検討、施工管理。・設備の維持管理、環境保全：■高専卒以上で、機械・電気系を専攻された方＜歓迎条件＞■充填・包装装置の経験者（医薬品・食品・化粧品または、部品包装機など）■医薬品における製造業務の経験者■設備の設計や導入経験がある方■電気系の国家…

医薬品の品質試験全般、および環境試験を実施していただきます。1.医薬品の原料、資材の検査2.医薬品の仕掛品、および最終製品の品質試験3.医薬品の製造プロセスの品質評価・および製造環境評価4.排水等の環…：薬学系大卒以上薬剤師資格あれば尚可

●医療用器具用途の極細ステンレスワイヤーの生産設備の設計、工程設計、工程改善業務を行って頂きます。※その他生産技術全般に関わる業務を行って頂きます。：【MUST】●５年以上の生産技術業務経験者【WANT】●材料、素材関連の知識をお持ちの方

・医療用医薬品の承認申請に必要な安全性試験の実施及びCROへの委託業務の管理・上記担当分野に関する申請資料の作成と審査における当局対応・担当プロジェクトに関するグループ内のマネージメント、関係部署（ま…：薬学・獣医学系の知識があり、大学院修士以上の方５年以上の実務経験トキシコロジスト、パソロジストは尚可

品質保証室　スタッフ・品質マネジメントシステムの管理 ・ISO9001　ISO13485の運用管理、内部監査の実施 ・新規(輸入・製造)の承認申請、製造販売における行政提出文章の作成 ・改正薬事に基づ…：■大学卒以上＜必要な経験、能力＞ ・メーカー（工場含）で品質保証部門のマネジメント経験がある方 ・ISO経験者(希望は13485経験者、9001経験者でも可) ・品質マネジメントシステム・薬事法・医療…

■新固形製剤棟建設に関わる製剤技術業務を担当して頂きます。＜具体的には＞−小スケール（パイロットスケール）で製造した製剤を、生産スケールでの設備検討、製造条件設定等を行い実生産の製造条件を決定。−生産…：下記、のいずれかのご経験をお持ちの方■製剤の工程設計（工業化研究・スケールアップ）のご経験■医薬品業界もしくは他業界にて製造技術移管のご経験

■ISO事務局業務■ISO文書の制定手続き■内部・外部監査のスケジュール調整■関連部門へのISO情報の伝達■SOP（標準作業手順書）、WI（ワーキングインストラクション）作成のサポート■GVP（市販後…：■ISO業務経験者（業界不問）■OAスキル（Excel：中級、Word：中級、Power Point：初級）■英語に抵抗の無い方＜歓迎条件＞■医療業界での実務経験者■ISO内部監査員の経験者■GVP、…