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化粧品、医薬品の薬事申請、薬事対応、品質管理業務・製造品の薬事申請、薬事規制への対応・GMPに関する製造業の組織整備、工程、設備チェック、文書管理・原資材の受入検査、製品の品質検査、出荷判定、品質クレ…：・薬剤師免許取得者：必須・化粧品、医薬品、機能性食品も薬事関連業務または品質管理業務の実務経験3年以上

製造販売薬事業務をお任せいたします。 【具体的には・・・】 ●医薬品の製造／販売許認可業務 ●監督官庁との折衝 ●承認申請業務 ●薬事関係法令対応 ●薬事関連書類の受発注 ●工業会対応等 ●薬事業務全…：【必須条件】 ■大卒以上 ■医薬品メーカー、医療機器メーカーでの薬事経験を有する方 （※一般用医薬品での薬事経験の方も可） 【歓迎する経験・スキル】 □薬剤師資格を有する方 □医療用医薬品メーカーでの…

【化粧品、医薬品の薬事申請、薬事対応、品質管理業務】●製造品の薬事申請、薬事規制への対応●GMPに関る製造業の組織整備、工程、設備チェック、文書管理●原資材の受入れ検査、製品の品質検査、出荷判定、品質…：下記いずれかの経験者（3年以上）●化粧品、医薬品、機能性食品における薬事関連業務●化粧品、医薬品、機能性食品における製品設計業務●化粧品、医薬品、機能性食品における製造業務●化粧品、医薬品、機能性食品…

但し、フレックスタイム制：・大卒以上・薬剤師免許をお持ちの方（必須）その他、化粧品、医薬品、機能性食品関連で下記いずれかの実務経験3 年以上お持ちの方・薬事関連業務経験・製品設計業務経験・製造業務経験・品質管理業務経験

■医薬品の安全性に関する文書を作成、管理、改善し、医薬品安全性に関する知識の社内外の浸透を促進する。・ＪＰＩの改正しや管理・当局からの要請、指示に基づき添付文書の改定、管理を行う・医薬品の適正使用に関…：【必須】■医薬品安全性監視・医薬品安全性実務経験（２年以上）■製薬業界での経験■有害事象評価スキル■有害事象コード化の理解■医薬品安全性に関するガイドラインおよび規制の理解

・薬事法（ＧＶＰ）に基づく医薬品（治験品、市販品）の有害事象評価・添付文書改訂等の安全対策措置案の検討・実施・薬事法（ＧＰＳＰ）に基づく製造販売後調査の立案、実施・再審査・再評価業務：【必須】・医薬品ＰＭＳに関する基礎知識（薬事法：ＧＶＰ、ＧＰＳＰ）及び業務経験を有する・英語力（読み書き、日常会話）＊本社との電話会議などに対応できると尚可

●第一種医薬品・第一種医療機器の製造販売業者としての業態申請業務および業態管理業務●医薬品・医療機器の承認申請・管理業務●承認申請糖の薬事申請に関わる戦略・スケジュール策定●行政当局および海外関連部門…：◆医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者◆行政機関との折衝能力・関連部門との折衝能力◆TOEIC700以上（実務での英語使用経験者が望ましい）

●自社取扱い製品の薬事申請業務（呼吸管理・麻酔器関連用具・各種ディズポーザブル等医療機器・用具類）●GMIP（Graphical Models and Image Prossesing）等の関連業務●…：◆医療用具・医療機器等の薬事申請業務経験5年以上◆英語による海外メーカーとの連絡可能な方（TOEIC700相当）◇薬事申請のほか、PMS等の経験など幅広い経験のある方歓迎

■医療機器の薬事申請−輸入された医療機器の申請・品質保証−関連部署、製造元との調整、厚生労働省との折衝：●医療機器、医薬品、化粧品などの業界で薬事申請・品質保証・臨床試験・市販後安全管理などの経験者●薬剤師免許取得者

■仕事内容：・薬事申請書類作成実務・厚生労働省及び関連機関との交渉・海外製造元との情報交換担当製品は経験・バックグラウンドにより決定しますが、現時点では局所麻酔関連製品（硬膜外麻酔用カテーテル、神経刺…：■必要経験・1 年程度以上の医療機器・医薬品・化粧品の薬事経験・大卒以上　※学歴よりも実務経験を重視します。・読み書きレベル以上の英語力をお持ちの方(目安：TOEIC600 点程度）・2 年以上13 …